Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческая оценка ноцицепции по NCS-R

13 ноября 2019 г. обновлено: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Поведенческая оценка ноцицепции по пересмотренной шкале ноцицептивной комы у пациентов с расстройствами сознания: признак сознания

Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить взаимосвязь между уровнями сознания, оцениваемыми по поведению, и реакцией на ноцицепцию у пациентов с расстройствами сознания (DOC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены пациенты с клиническим консенсусом в отношении DOC. Пересмотренная шкала восстановления от комы (CRS-R) использовалась для оценки уровня сознания пациентов с DOC, а пересмотренная шкала ноцицептивной комы (NCS-R) использовалась для оценки их болевой реакции в течение одной недели. Кроме того, была проанализирована взаимосвязь между поведенчески оцененными уровнями сознания и болевой реакцией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все зарегистрированные пациенты с DOC были оценены как минимум пять раз в течение одной недели двумя обученными специалистами с использованием китайской версии CRS-R. В качестве итоговой поведенческой диагностики уровня сознания пациента у постели больного был выбран наивысший балл. Во время оценки уровня сознания пациента NCS-R использовали для оценки болевой реакции всех пациентов в произвольном порядке не менее одного раза, при этом наилучшая поведенческая реакция (т. е. наивысший балл) по каждой подшкале регистрировалась в состоянии покоя, вредные и физиотерапевтические состояния, соответственно, в соответствии с рекомендациями NCS-R. Также регистрировались специфические поведенческие характеристики пациента.

Описание

Критерии включения:

  • (1) не моложе 18 лет
  • (2) приобретенная травма головного мозга
  • (3) никакие нервно-мышечные блокаторы или седативные средства не использовались в течение 72 часов после регистрации.

Критерий исключения:

  • (1) функциональные расстройства, вызванные прогрессирующими психическими заболеваниями
  • (2) стойкие судороги
  • (3) нестабильные показатели жизнедеятельности
  • и/или (4) двойное расстройство верхних конечностей, перелом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные с расстройствами сознания
Диагностический тест: Пересмотренная шкала восстановления от комы и пересмотренная шкала ноцицептивной комы (NCS-R)
Все зарегистрированные пациенты с DOC были оценены как минимум пять раз в течение одной недели двумя обученными специалистами с использованием китайской версии CRS-R. Во время оценки уровня сознания пациента NCS-R использовали для оценки болевой реакции всех пациентов в произвольном порядке не менее одного раза, при этом наилучшая поведенческая реакция (т. е. наивысший балл) по каждой подшкале регистрировалась в состоянии покоя, вредные и физиотерапевтические состояния, соответственно, в соответствии с рекомендациями NCS-R.
Пациенты с синдромом невосприимчивого бодрствования
Диагностический тест: Пересмотренная шкала восстановления от комы и пересмотренная шкала ноцицептивной комы (NCS-R)
Все зарегистрированные пациенты с DOC были оценены как минимум пять раз в течение одной недели двумя обученными специалистами с использованием китайской версии CRS-R. Во время оценки уровня сознания пациента NCS-R использовали для оценки болевой реакции всех пациентов в произвольном порядке не менее одного раза, при этом наилучшая поведенческая реакция (т. е. наивысший балл) по каждой подшкале регистрировалась в состоянии покоя, вредные и физиотерапевтические состояния, соответственно, в соответствии с рекомендациями NCS-R.
Пациенты в состоянии минимального сознания
Диагностический тест: Пересмотренная шкала восстановления от комы и пересмотренная шкала ноцицептивной комы (NCS-R)
Все зарегистрированные пациенты с DOC были оценены как минимум пять раз в течение одной недели двумя обученными специалистами с использованием китайской версии CRS-R. Во время оценки уровня сознания пациента NCS-R использовали для оценки болевой реакции всех пациентов в произвольном порядке не менее одного раза, при этом наилучшая поведенческая реакция (т. е. наивысший балл) по каждой подшкале регистрировалась в состоянии покоя, вредные и физиотерапевтические состояния, соответственно, в соответствии с рекомендациями NCS-R.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала ноцицепции комы
Временное ограничение: В течение 7 дней
Пересмотренная шкала ноцицептивной комы использовалась для оценки болевой реакции у всех пациентов в произвольном порядке по крайней мере один раз. Оценка, превышающая или равная 3 баллам, указывает на то, что пациент реагирует на болевую стимуляцию, в то время как оценка, превышающая или равная 4 баллам, указывает на то, что у пациента может быть восприятие боли, связанное с сознанием.
В течение 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hangzhou Normal University

Следователи

  • Учебный стул: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017N54965

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться