Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralna ocena nocycepcji na NCS-R

13 listopada 2019 zaktualizowane przez: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Behawioralna ocena nocycepcji na skali śpiączki nocycepcji – poprawiona u pacjentów z zaburzeniami świadomości: oznaka świadomości

Celem pracy było zbadanie związku między behawioralnie ocenianymi poziomami świadomości a reakcją na nocycepcję u pacjentów z zaburzeniami świadomości (DOC)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów z konsensusem klinicznym DOC. Zrewidowana Skala Wychodzenia ze Śpiączki (CRS-R) została wykorzystana do oceny poziomów świadomości pacjentów DOC, a Zrewidowana Skala Nocycepcji Śpiączki (NCS-R) została wykorzystana do oceny ich odpowiedzi na ból w ciągu jednego tygodnia. Ponadto przeanalizowano związek między behawioralnie ocenianymi poziomami świadomości a reakcją na ból.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy włączeni pacjenci DOC byli oceniani co najmniej pięć razy w ciągu jednego tygodnia przez dwóch przeszkolonych specjalistów przy użyciu chińskiej wersji CRS-R. Najwyższy wynik został wybrany jako ostateczna przyłóżkowa diagnoza behawioralna poziomu świadomości pacjenta. Podczas oceny stanu świadomości pacjenta co najmniej raz użyto kwestionariusza NCS-R do oceny odpowiedzi bólowej wszystkich pacjentów w losowej kolejności, a najlepszą odpowiedź behawioralną (tj. odpowiednio uciążliwe i fizjoterapeutyczne, zgodnie z wytycznymi NCS-R. Rejestrowano również specyficzne zachowanie pacjenta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) co najmniej 18 lat
  • (2) nabyte uszkodzenie mózgu
  • (3) brak blokerów nerwowo-mięśniowych lub środków uspokajających stosowanych w ciągu 72 godzin od włączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) zaburzenia funkcjonalne spowodowane postępującymi chorobami psychicznymi
  • (2) uporczywe napady padaczkowe
  • (3) niestabilne parametry życiowe
  • i/lub (4) podwójna frustracja kończyny górnej, złamanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zaburzeniami świadomości
Test diagnostyczny: Zrewidowana Skala Wyzdrowienia ze Śpiączki i Zrewidowana Skala Nocycepcji Śpiączki (NCS-R)
Wszyscy włączeni pacjenci DOC byli oceniani co najmniej pięć razy w ciągu jednego tygodnia przez dwóch przeszkolonych specjalistów przy użyciu chińskiej wersji CRS-R. Podczas oceny stanu świadomości pacjenta co najmniej raz użyto kwestionariusza NCS-R do oceny odpowiedzi bólowej wszystkich pacjentów w losowej kolejności, a najlepszą odpowiedź behawioralną (tj. odpowiednio uciążliwe i fizjoterapeutyczne, zgodnie z wytycznymi NCS-R.
Pacjenci z zespołem niereagującego czuwania
Test diagnostyczny: Zrewidowana Skala Wyzdrowienia ze Śpiączki i Zrewidowana Skala Nocycepcji Śpiączki (NCS-R)
Wszyscy włączeni pacjenci DOC byli oceniani co najmniej pięć razy w ciągu jednego tygodnia przez dwóch przeszkolonych specjalistów przy użyciu chińskiej wersji CRS-R. Podczas oceny stanu świadomości pacjenta co najmniej raz użyto kwestionariusza NCS-R do oceny odpowiedzi bólowej wszystkich pacjentów w losowej kolejności, a najlepszą odpowiedź behawioralną (tj. odpowiednio uciążliwe i fizjoterapeutyczne, zgodnie z wytycznymi NCS-R.
Pacjenci w stanie minimalnie świadomym
Test diagnostyczny: Zrewidowana Skala Wyzdrowienia ze Śpiączki i Zrewidowana Skala Nocycepcji Śpiączki (NCS-R)
Wszyscy włączeni pacjenci DOC byli oceniani co najmniej pięć razy w ciągu jednego tygodnia przez dwóch przeszkolonych specjalistów przy użyciu chińskiej wersji CRS-R. Podczas oceny stanu świadomości pacjenta co najmniej raz użyto kwestionariusza NCS-R do oceny odpowiedzi bólowej wszystkich pacjentów w losowej kolejności, a najlepszą odpowiedź behawioralną (tj. odpowiednio uciążliwe i fizjoterapeutyczne, zgodnie z wytycznymi NCS-R.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana skala śpiączki nocycepcji
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni
Zrewidowana Skala Nocycepcji Śpiączki została użyta do oceny odpowiedzi na ból u wszystkich pacjentów w losowej kolejności co najmniej raz. Wynik większy lub równy 3 punktom wskazywał, że pacjent reagował na stymulację bólową, podczas gdy wynik większy lub równy 4 punktom sugerował, że pacjent mógł odczuwać ból związany ze świadomością.
W ciągu 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017N54965

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj