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Valutazione comportamentale della nocicezione su NCS-R

13 novembre 2019 aggiornato da: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Valutazione comportamentale della nocicezione sulla scala del coma della nocicezione rivista nei pazienti con disturbi della coscienza: un segno di coscienza

Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra i livelli di coscienza valutati dal punto di vista comportamentale e la reattività alla nocicezione nei pazienti con disturbi della coscienza (DOC)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati arruolati pazienti con un consenso clinico di DOC. La Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) è stata utilizzata per valutare i livelli di coscienza dei pazienti DOC e la Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R) è stata utilizzata per valutare la loro risposta al dolore nell'arco di una settimana. Inoltre, è stata analizzata la relazione tra i livelli di coscienza valutati dal punto di vista comportamentale e la risposta al dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 82 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti DOC arruolati sono stati valutati almeno cinque volte nell'arco di una settimana da due professionisti qualificati utilizzando la versione cinese del CRS-R. Il punteggio più alto è stato selezionato come diagnosi comportamentale finale del livello di coscienza del paziente. Durante la valutazione del livello di coscienza del paziente, l'NCS-R è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore di tutti i pazienti in ordine casuale almeno una volta, e la migliore risposta comportamentale (cioè il punteggio più alto) di ciascuna sottoscala è stata registrata durante il riposo, condizioni nocive e fisioterapiche, rispettivamente, secondo le linee guida NCS-R. È stata anche registrata la performance comportamentale specifica del paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) almeno 18 anni
  • (2) danno cerebrale acquisito
  • (3) nessun bloccante neuromuscolare o sedativo utilizzato entro 72 ore dall'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • (1) disturbi funzionali causati da malattie mentali progressive
  • (2) convulsioni persistenti
  • (3) segni vitali instabili
  • e/o (4) doppia frustrazione dell'arto superiore, frattura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con disturbi della coscienza
Test diagnostico: La Coma Recovery Scale-Revised e la Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Tutti i pazienti DOC arruolati sono stati valutati almeno cinque volte nell'arco di una settimana da due professionisti qualificati utilizzando la versione cinese del CRS-R. Durante la valutazione del livello di coscienza del paziente, l'NCS-R è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore di tutti i pazienti in ordine casuale almeno una volta, e la migliore risposta comportamentale (cioè il punteggio più alto) di ciascuna sottoscala è stata registrata durante il riposo, condizioni nocive e fisioterapiche, rispettivamente, secondo le linee guida NCS-R.
Pazienti con sindrome della veglia non responsiva
Test diagnostico: La Coma Recovery Scale-Revised e la Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Tutti i pazienti DOC arruolati sono stati valutati almeno cinque volte nell'arco di una settimana da due professionisti qualificati utilizzando la versione cinese del CRS-R. Durante la valutazione del livello di coscienza del paziente, l'NCS-R è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore di tutti i pazienti in ordine casuale almeno una volta, e la migliore risposta comportamentale (cioè il punteggio più alto) di ciascuna sottoscala è stata registrata durante il riposo, condizioni nocive e fisioterapiche, rispettivamente, secondo le linee guida NCS-R.
Pazienti con stato di minima coscienza
Test diagnostico: La Coma Recovery Scale-Revised e la Nociception Coma Scale-Revised (NCS-R)
Tutti i pazienti DOC arruolati sono stati valutati almeno cinque volte nell'arco di una settimana da due professionisti qualificati utilizzando la versione cinese del CRS-R. Durante la valutazione del livello di coscienza del paziente, l'NCS-R è stato utilizzato per valutare la risposta al dolore di tutti i pazienti in ordine casuale almeno una volta, e la migliore risposta comportamentale (cioè il punteggio più alto) di ciascuna sottoscala è stata registrata durante il riposo, condizioni nocive e fisioterapiche, rispettivamente, secondo le linee guida NCS-R.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nociception Coma Scale-Revised
Lasso di tempo: Entro 7 giorni
La Nociception Coma Scale-Revised è stata utilizzata per valutare la risposta al dolore di tutti i pazienti in ordine casuale almeno una volta. Un punteggio maggiore o uguale a 3 punti indicava che il paziente rispondeva alla stimolazione del dolore, mentre un punteggio maggiore o uguale a 4 punti suggeriva che il paziente poteva avere una percezione del dolore correlata alla coscienza.
Entro 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Haibo Di, Pro., International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017N54965

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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