IMM-101を使用した進行膵臓がん患者のための拡張アクセスプログラム
2020年8月12日 更新者：Impatients N.V. trading as myTomorrows
進行膵臓がん患者のための IMM-101 の拡張アクセス プログラム。
調査の概要
詳細な説明
IMM-101は、ミコバクテリウム・オブエンセ菌の全細胞を加熱殺菌した懸濁液です。 加熱殺菌製剤であるため、生きた生物や弱毒化した生物を投与することによる副作用の可能性はありません。
IMM-101 を使用した 5 つの研究が完了しました。これには、膵臓がんにおける 110 人の患者を対象とした無作為化第 II 相研究と、他の固形腫瘍 (黒色腫、結腸直腸がん、および進行性黒色腫) における探索的研究が含まれます。
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
この拡張アクセス プログラムは、主治医の意見で、この適応症の他の治療オプションまたは臨床試験が不適切である 18 歳以上の進行性膵臓がん患者が利用できます。
除外基準:
-医師の意見では、避妊の承認された方法を使用していない出産の可能性のある女性患者（例：物理的バリア[患者とパートナー]、避妊薬またはパッチ、殺精子剤とバリア、または子宮内器具[IUD] ]))。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Costa Neves M, Giakoustidis A, Stamp G, Gaya A, Mudan S. Extended Survival after Complete Pathological Response in Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Following Induction Chemotherapy, Chemoradiotherapy, and a Novel Immunotherapy Agent, IMM-101. Cureus. 2015 Dec 26;7(12):e435. doi: 10.7759/cureus.435.
- Dalgleish AG, Stebbing J, Adamson DJ, Arif SS, Bidoli P, Chang D, Cheeseman S, Diaz-Beveridge R, Fernandez-Martos C, Glynne-Jones R, Granetto C, Massuti B, McAdam K, McDermott R, Martin AJ, Papamichael D, Pazo-Cid R, Vieitez JM, Zaniboni A, Carroll KJ, Wagle S, Gaya A, Mudan SS. Randomised, open-label, phase II study of gemcitabine with and without IMM-101 for advanced pancreatic cancer. Br J Cancer. 2016 Oct 25;115(9):e16. doi: 10.1038/bjc.2016.342. Epub 2016 Oct 11. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2019年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月22日
最初の投稿 (実際)
2019年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月12日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。