Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökat åtkomstprogram med IMM-101 för patienter med avancerad pankreascancer

12 augusti 2020 uppdaterad av: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Ett utökat åtkomstprogram för IMM-101 för patienter med avancerad bukspottkörtelcancer.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

IMM-101 är en suspension av värmedödade helcells Mycobacterium obuense. Eftersom det är ett värmedödat preparat är behandlingen inte associerad med de potentiella biverkningarna av att leverera levande eller försvagade organismer.

Fem studier med IMM-101 har genomförts, inklusive en randomiserad fas II-studie på 110 patienter i pankreascancer och explorativa studier i andra solida tumörer (melanom, kolorektal cancer och avancerad melanom).

Studietyp

Utökad åtkomst

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Detta utökade åtkomstprogram är tillgängligt för patienter som är 18 år eller äldre med avancerad bukspottkörtelcancer för vilka, enligt sin behandlande läkares åsikt, andra behandlingsalternativ eller kliniska prövningar för denna indikation är olämpliga.

Exklusions kriterier:

Kvinnlig patient i fertil ålder som inte, enligt läkarens åsikt, använder en godkänd preventivmetod (t.ex. fysisk barriär [patient och partner], p-piller eller p-plåster, spermiedödande medel och barriär, eller intrauterin enhet [IUD] ]).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Samarbetspartners

Immodulon Therapeutics Ltd

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

24 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-IMM101IMM-EU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera