- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04137822
Udvidet adgangsprogram ved hjælp af IMM-101 til patienter med avanceret bugspytkirtelkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
IMM-101 er en suspension af varmedræbt helcelle Mycobacterium obuense. Da det er et varmedræbt præparat, er behandling ikke forbundet med de potentielle bivirkninger ved at levere levende eller svækkede organismer.
Fem undersøgelser med IMM-101 er blevet afsluttet, herunder et randomiseret fase II-studie med 110 patienter i bugspytkirtelkræft og eksplorative undersøgelser i andre solide tumorer (melanom, kolorektal cancer og fremskreden melanom).
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- UK
-
-
-
-
-
Paris, Frankrig
- France
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Dette udvidede adgangsprogram er tilgængeligt for patienter på 18 år eller ældre med fremskreden bugspytkirtelkræft, for hvem andre behandlingsmuligheder eller kliniske forsøg i denne indikation efter deres behandlende læges mening er uegnede.
Ekskluderingskriterier:
Kvindelig patient i den fødedygtige alder, som efter lægens opfattelse ikke bruger en godkendt præventionsmetode (f.eks. fysisk barriere [patient og partner], p-pille eller -plaster, sæddræbende middel og barriere eller intrauterin enhed [IUD] ]).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Costa Neves M, Giakoustidis A, Stamp G, Gaya A, Mudan S. Extended Survival after Complete Pathological Response in Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Following Induction Chemotherapy, Chemoradiotherapy, and a Novel Immunotherapy Agent, IMM-101. Cureus. 2015 Dec 26;7(12):e435. doi: 10.7759/cureus.435.
- Dalgleish AG, Stebbing J, Adamson DJ, Arif SS, Bidoli P, Chang D, Cheeseman S, Diaz-Beveridge R, Fernandez-Martos C, Glynne-Jones R, Granetto C, Massuti B, McAdam K, McDermott R, Martin AJ, Papamichael D, Pazo-Cid R, Vieitez JM, Zaniboni A, Carroll KJ, Wagle S, Gaya A, Mudan SS. Randomised, open-label, phase II study of gemcitabine with and without IMM-101 for advanced pancreatic cancer. Br J Cancer. 2016 Oct 25;115(9):e16. doi: 10.1038/bjc.2016.342. Epub 2016 Oct 11. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-IMM101IMM-EU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig
Kliniske forsøg med IMM-101
-
Immodulon Therapeutics LtdTheradex; HCA International LimitedAfsluttet
-
Canadian Cancer Trials GroupCanadian Cancer Society (CCS); ATGen Canada Inc; Ontario Institute for Cancer... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Immodulon Therapeutics LtdAfsluttetMalignt melanomDet Forenede Kongerige
-
Immodulon Therapeutics LtdAfsluttetMetastatisk tyktarmskræftDet Forenede Kongerige
-
Changchun Intellicrown Pharmaceutical Co. LTDRekrutteringIkke-alkoholisk Steatohepatitis (NASH)Kina
-
Changchun Intellicrown Pharmaceutical Co. LTDIkke rekrutterer endnuMetabolisk dysfunktion-associeret steatohepatitis (MASH)Kina
-
Immuron Ltd.AfsluttetIkke-alkoholisk Steatohepatitis (NASH)Forenede Stater, Australien, Israel
-
Immuron Ltd.AfsluttetClostridium Difficile infektion | Clostridium Difficile Infektion GentagelseIsrael
-
Immuneering CorporationAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Avanceret solid tumor | Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) | Malignt melanom (kutan)Forenede Stater
-
Longevity Inc.AfsluttetRheumatoid arthritisKina