Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsprogram ved hjælp af IMM-101 til patienter med avanceret bugspytkirtelkræft

12. august 2020 opdateret af: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Et udvidet adgangsprogram til IMM-101 til patienter med fremskreden kræft i bugspytkirtlen.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IMM-101 er en suspension af varmedræbt helcelle Mycobacterium obuense. Da det er et varmedræbt præparat, er behandling ikke forbundet med de potentielle bivirkninger ved at levere levende eller svækkede organismer.

Fem undersøgelser med IMM-101 er blevet afsluttet, herunder et randomiseret fase II-studie med 110 patienter i bugspytkirtelkræft og eksplorative undersøgelser i andre solide tumorer (melanom, kolorektal cancer og fremskreden melanom).

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Dette udvidede adgangsprogram er tilgængeligt for patienter på 18 år eller ældre med fremskreden bugspytkirtelkræft, for hvem andre behandlingsmuligheder eller kliniske forsøg i denne indikation efter deres behandlende læges mening er uegnede.

Ekskluderingskriterier:

Kvindelig patient i den fødedygtige alder, som efter lægens opfattelse ikke bruger en godkendt præventionsmetode (f.eks. fysisk barriere [patient og partner], p-pille eller -plaster, sæddræbende middel og barriere eller intrauterin enhed [IUD] ]).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Samarbejdspartnere

Immodulon Therapeutics Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-IMM101IMM-EU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner