Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа расширенного доступа с использованием IMM-101 для пациентов с распространенным раком поджелудочной железы

12 августа 2020 г. обновлено: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Программа расширенного доступа к IMM-101 для пациентов с распространенным раком поджелудочной железы.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

IMM-101 представляет собой суспензию цельных клеток Mycobacterium obuense, убитых нагреванием. Поскольку это препарат, умерщвляемый нагреванием, лечение не связано с потенциальными побочными эффектами доставки живых или аттенуированных организмов.

Было завершено пять исследований с IMM-101, включая рандомизированное исследование II фазы с участием 110 пациентов по раку поджелудочной железы и поисковые исследования по другим солидным опухолям (меланома, колоректальный рак и прогрессирующая меланома).

Тип исследования

Расширенный доступ

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Эта программа расширенного доступа доступна для пациентов в возрасте 18 лет и старше с распространенным раком поджелудочной железы, для которых, по мнению их лечащего врача, другие варианты лечения или клинические испытания по этому показанию не подходят.

Критерий исключения:

Пациентка детородного возраста, которая, по мнению врача, не использует утвержденный метод контроля над рождаемостью (например, физический барьер [пациент и партнер], противозачаточные таблетки или пластырь, спермицид и барьер или внутриматочную спираль [ВМС ]).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Соавторы

Immodulon Therapeutics Ltd

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-IMM101IMM-EU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться