Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsyohjelma IMM-101:tä käyttäville potilaille, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Laajennettu pääsyohjelma IMM-101:lle potilaille, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IMM-101 on lämmöllä tapetun Mycobacterium obuensen kokosolun suspensio. Koska kyseessä on lämmöllä tapettu valmiste, hoitoon ei liity elävien tai heikennettyjen organismien toimittamisesta mahdollisesti aiheutuvia sivuvaikutuksia.

Viisi IMM-101-tutkimusta on saatu päätökseen, mukaan lukien 110 potilaan satunnaistettu faasi II -tutkimus haimasyövästä ja tutkimustutkimukset muilla kiinteillä kasvaimilla (melanooma, paksusuolensyöpä ja pitkälle edennyt melanooma).

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tämä Expanded Access -ohjelma on tarkoitettu 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä, joille heidän hoitavan lääkärinsä näkemyksen mukaan muut hoitovaihtoehdot tai kliiniset tutkimukset tässä käyttöaiheessa eivät sovellu.

Poissulkemiskriteerit:

Hedelmällisessä iässä oleva naispotilas, joka ei lääkärin näkemyksen mukaan käytä hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (esim. fyysistä estettä [potilas ja kumppani], ehkäisypillereitä tai -laastareita, spermisidiä ja estettä tai kohdunsisäistä laitetta [IUD ]).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Yhteistyökumppanit

Immodulon Therapeutics Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-IMM101IMM-EU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa