Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rozszerzonego dostępu wykorzystujący IMM-101 dla pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki

12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Program rozszerzonego dostępu do IMM-101 dla pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

IMM-101 to zawiesina zabitych termicznie całych komórek Mycobacterium obuense. Ponieważ jest to preparat uśmiercony termicznie, leczenie nie wiąże się z potencjalnymi skutkami ubocznymi dostarczania organizmów żywych lub atenuowanych.

Ukończono pięć badań z IMM-101, w tym randomizowane badanie fazy II z udziałem 110 pacjentów dotyczące raka trzustki oraz badania eksploracyjne dotyczące innych guzów litych (czerniaka, raka jelita grubego i zaawansowanego czerniaka).

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ten Program Rozszerzonego Dostępu jest dostępny dla pacjentów w wieku 18 lat lub starszych z zaawansowanym rakiem trzustki, dla których w opinii lekarza prowadzącego inne opcje leczenia lub badania kliniczne w tym wskazaniu są nieodpowiednie.

Kryteria wyłączenia:

Pacjentka w wieku rozrodczym, która w opinii lekarza nie stosuje zatwierdzonej metody kontroli urodzeń (np. bariery fizycznej [pacjentka i partner], pigułki lub plastra antykoncepcyjnego, środka plemnikobójczego i bariery lub wkładki wewnątrzmacicznej [IUD] ]).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Współpracownicy

Immodulon Therapeutics Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-IMM101IMM-EU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj