Programa de acesso expandido usando IMM-101 para pacientes com câncer pancreático avançado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
IMM-101 é uma suspensão de células inteiras de Mycobacterium obuense mortas pelo calor. Uma vez que se trata de uma preparação morta pelo calor, o tratamento não está associado aos potenciais efeitos colaterais da entrega de organismos vivos ou atenuados.
Cinco estudos com IMM-101 foram concluídos, incluindo um estudo randomizado de Fase II com 110 pacientes em câncer pancreático e estudos exploratórios em outros tumores sólidos (melanoma, câncer colorretal e melanoma avançado).
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França
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London, Reino Unido
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Este Programa de Acesso Expandido está disponível para pacientes com 18 anos ou mais com câncer pancreático avançado para os quais, na opinião de seu médico assistente, outras opções de tratamento ou ensaios clínicos nesta indicação não são adequados.
Critério de exclusão:
Paciente do sexo feminino com potencial para engravidar que, na opinião do médico, não está usando um método anticoncepcional aprovado (por exemplo, barreira física [paciente e parceiro], pílula ou adesivo anticoncepcional, espermicida e barreira ou dispositivo intrauterino [DIU ]).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Costa Neves M, Giakoustidis A, Stamp G, Gaya A, Mudan S. Extended Survival after Complete Pathological Response in Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Following Induction Chemotherapy, Chemoradiotherapy, and a Novel Immunotherapy Agent, IMM-101. Cureus. 2015 Dec 26;7(12):e435. doi: 10.7759/cureus.435.
- Dalgleish AG, Stebbing J, Adamson DJ, Arif SS, Bidoli P, Chang D, Cheeseman S, Diaz-Beveridge R, Fernandez-Martos C, Glynne-Jones R, Granetto C, Massuti B, McAdam K, McDermott R, Martin AJ, Papamichael D, Pazo-Cid R, Vieitez JM, Zaniboni A, Carroll KJ, Wagle S, Gaya A, Mudan SS. Randomised, open-label, phase II study of gemcitabine with and without IMM-101 for advanced pancreatic cancer. Br J Cancer. 2016 Oct 25;115(9):e16. doi: 10.1038/bjc.2016.342. Epub 2016 Oct 11. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-IMM101IMM-EU
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