- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04137822
Uitgebreid toegangsprogramma met behulp van IMM-101 voor patiënten met gevorderde alvleesklierkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
IMM-101 is een suspensie van door hitte gedode Mycobacterium obuense met hele cellen. Omdat het een door hitte gedode bereiding is, wordt de behandeling niet geassocieerd met de mogelijke bijwerkingen van het afleveren van levende of verzwakte organismen.
Er zijn vijf studies met IMM-101 voltooid, waaronder een gerandomiseerde fase II-studie met 110 patiënten naar pancreaskanker en verkennende studies naar andere solide tumoren (melanoom, colorectale kanker en melanoom in een gevorderd stadium).
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- France
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- UK
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Dit Expanded Access Program is beschikbaar voor patiënten van 18 jaar of ouder met gevorderde alvleesklierkanker voor wie, naar de mening van hun behandelend arts, andere behandelingsopties of klinische onderzoeken bij deze indicatie niet geschikt zijn.
Uitsluitingscriteria:
Vrouwelijke patiënt in de vruchtbare leeftijd die volgens de mening van de arts geen goedgekeurde anticonceptiemethode gebruikt (bijv. fysieke barrière [patiënt en partner], anticonceptiepil of -pleister, zaaddodend middel en barrière, of spiraaltje ]).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Costa Neves M, Giakoustidis A, Stamp G, Gaya A, Mudan S. Extended Survival after Complete Pathological Response in Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Following Induction Chemotherapy, Chemoradiotherapy, and a Novel Immunotherapy Agent, IMM-101. Cureus. 2015 Dec 26;7(12):e435. doi: 10.7759/cureus.435.
- Dalgleish AG, Stebbing J, Adamson DJ, Arif SS, Bidoli P, Chang D, Cheeseman S, Diaz-Beveridge R, Fernandez-Martos C, Glynne-Jones R, Granetto C, Massuti B, McAdam K, McDermott R, Martin AJ, Papamichael D, Pazo-Cid R, Vieitez JM, Zaniboni A, Carroll KJ, Wagle S, Gaya A, Mudan SS. Randomised, open-label, phase II study of gemcitabine with and without IMM-101 for advanced pancreatic cancer. Br J Cancer. 2016 Oct 25;115(9):e16. doi: 10.1038/bjc.2016.342. Epub 2016 Oct 11. No abstract available.
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-IMM101IMM-EU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op IMM-101
-
Canadian Cancer Trials GroupCanadian Cancer Society (CCS); ATGen Canada Inc; Ontario Institute for Cancer Research en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Immodulon Therapeutics LtdTheradex; HCA International LimitedVoltooid
-
Immodulon Therapeutics LtdBeëindigdKwaadaardig melanoomVerenigd Koninkrijk
-
Immodulon Therapeutics LtdVoltooidGemetastaseerde colorectale kankerVerenigd Koninkrijk
-
Immuron Ltd.VoltooidNiet-alcoholische steatohepatitis (NASH)Verenigde Staten, Australië, Israël
-
Longevity Inc.VoltooidReumatoïde artritisChina
-
Longevity Inc.Voltooid
-
Changchun Intellicrown Pharmaceutical Co. LTDWervingNiet-alcoholische steatohepatitis (NASH)China
-
Immuneering CorporationWervingPancreas Adenocarcinoom | Niet-kleincellige longkanker | Gevorderde vaste tumor (fase 1) | Kwaadaardig melanoom (cutaan)Verenigde Staten
-
Immuron Ltd.United States Department of Defense; Naval Medical Research CenterActief, niet wervendDiarree | Besmettelijke diarree | Reizigers diarreeVerenigde Staten