Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreid toegangsprogramma met behulp van IMM-101 voor patiënten met gevorderde alvleesklierkanker

12 augustus 2020 bijgewerkt door: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Een programma voor uitgebreide toegang tot IMM-101 voor patiënten met gevorderde alvleesklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IMM-101 is een suspensie van door hitte gedode Mycobacterium obuense met hele cellen. Omdat het een door hitte gedode bereiding is, wordt de behandeling niet geassocieerd met de mogelijke bijwerkingen van het afleveren van levende of verzwakte organismen.

Er zijn vijf studies met IMM-101 voltooid, waaronder een gerandomiseerde fase II-studie met 110 patiënten naar pancreaskanker en verkennende studies naar andere solide tumoren (melanoom, colorectale kanker en melanoom in een gevorderd stadium).

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Dit Expanded Access Program is beschikbaar voor patiënten van 18 jaar of ouder met gevorderde alvleesklierkanker voor wie, naar de mening van hun behandelend arts, andere behandelingsopties of klinische onderzoeken bij deze indicatie niet geschikt zijn.

Uitsluitingscriteria:

Vrouwelijke patiënt in de vruchtbare leeftijd die volgens de mening van de arts geen goedgekeurde anticonceptiemethode gebruikt (bijv. fysieke barrière [patiënt en partner], anticonceptiepil of -pleister, zaaddodend middel en barrière, of spiraaltje ]).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Medewerkers

Immodulon Therapeutics Ltd

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-IMM101IMM-EU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren