Programa de acceso ampliado mediante IMM-101 para pacientes con cáncer de páncreas avanzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
IMM-101 es una suspensión de Mycobacterium obuense de células enteras muertas por calor. Dado que es una preparación muerta por calor, el tratamiento no está asociado con los posibles efectos secundarios de la liberación de organismos vivos o atenuados.
Se han completado cinco estudios con IMM-101, incluido un estudio de fase II aleatorizado de 110 pacientes en cáncer de páncreas y estudios exploratorios en otros tumores sólidos (melanoma, cáncer colorrectal y melanoma avanzado).
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
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London, Reino Unido
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Este Programa de Acceso Ampliado está disponible para pacientes de 18 años o más con cáncer de páncreas avanzado para quienes, en opinión de su médico tratante, otras opciones de tratamiento o ensayos clínicos en esta indicación no son adecuados.
Criterio de exclusión:
Paciente femenina en edad fértil que, en opinión del médico, no utiliza un método anticonceptivo aprobado (p. ej., barrera física [paciente y pareja], píldora o parche anticonceptivo, espermicida y barrera, o dispositivo intrauterino [DIU] ]).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Costa Neves M, Giakoustidis A, Stamp G, Gaya A, Mudan S. Extended Survival after Complete Pathological Response in Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma Following Induction Chemotherapy, Chemoradiotherapy, and a Novel Immunotherapy Agent, IMM-101. Cureus. 2015 Dec 26;7(12):e435. doi: 10.7759/cureus.435.
- Dalgleish AG, Stebbing J, Adamson DJ, Arif SS, Bidoli P, Chang D, Cheeseman S, Diaz-Beveridge R, Fernandez-Martos C, Glynne-Jones R, Granetto C, Massuti B, McAdam K, McDermott R, Martin AJ, Papamichael D, Pazo-Cid R, Vieitez JM, Zaniboni A, Carroll KJ, Wagle S, Gaya A, Mudan SS. Randomised, open-label, phase II study of gemcitabine with and without IMM-101 for advanced pancreatic cancer. Br J Cancer. 2016 Oct 25;115(9):e16. doi: 10.1038/bjc.2016.342. Epub 2016 Oct 11. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-IMM101IMM-EU
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