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Programma di accesso ampliato che utilizza IMM-101 per i pazienti con carcinoma pancreatico avanzato

12 agosto 2020 aggiornato da: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Un programma di accesso ampliato per IMM-101 per i pazienti con carcinoma pancreatico avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

IMM-101 è una sospensione di Mycobacterium obuense a cellule intere uccise termicamente. Poiché si tratta di una preparazione uccisa dal calore, il trattamento non è associato ai potenziali effetti collaterali della somministrazione di organismi vivi o attenuati.

Sono stati completati cinque studi con IMM-101, tra cui uno studio randomizzato di fase II su 110 pazienti nel cancro del pancreas e studi esplorativi in ​​altri tumori solidi (melanoma, cancro del colon-retto e melanoma avanzato).

Tipo di studio

Accesso esteso

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Questo programma di accesso allargato è disponibile per i pazienti di età pari o superiore a 18 anni con carcinoma pancreatico avanzato per i quali, a parere del proprio medico curante, altre opzioni terapeutiche o sperimentazioni cliniche in questa indicazione non sono idonee.

Criteri di esclusione:

Paziente in età fertile che, a parere del medico, non utilizza un metodo contraccettivo approvato (ad es. barriera fisica [paziente e partner], pillola o cerotto contraccettivo, spermicida e barriera o dispositivo intrauterino [IUD ]).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Collaboratori

Immodulon Therapeutics Ltd

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-IMM101IMM-EU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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