Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgangsprogram ved bruk av IMM-101 for pasienter med avansert bukspyttkjertelkreft

12. august 2020 oppdatert av: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Et utvidet tilgangsprogram for IMM-101 for pasienter med avansert kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

IMM-101 er en suspensjon av varme-drepte helcelle Mycobacterium obuense. Siden det er et varmedrept preparat, er behandling ikke assosiert med de potensielle bivirkningene ved å levere levende eller svekkede organismer.

Fem studier med IMM-101 er fullført, inkludert en randomisert fase II-studie på 110 pasienter i bukspyttkjertelkreft og eksplorative studier i andre solide svulster (melanom, tykktarmskreft og avansert melanom).

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Dette utvidede tilgangsprogrammet er tilgjengelig for pasienter på 18 år eller eldre med avansert kreft i bukspyttkjertelen som, etter deres behandlende leges oppfatning, andre behandlingsalternativer eller kliniske studier i denne indikasjonen er uegnet.

Ekskluderingskriterier:

Kvinnelig pasient i fertil alder som ikke, etter legens mening, bruker en godkjent prevensjonsmetode (f.eks. fysisk barriere [pasient og partner], p-piller eller -plaster, sæddrepende middel og barriere, eller intrauterin enhet [IUD] ]).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Samarbeidspartnere

Immodulon Therapeutics Ltd

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-IMM101IMM-EU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere