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Erweitertes Zugangsprogramm unter Verwendung von IMM-101 für Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

12. August 2020 aktualisiert von: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Ein erweitertes Zugangsprogramm für IMM-101 für Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

IMM-101 ist eine Suspension von durch Hitze abgetötetem Ganzzell-Mycobacterium obuense. Da es sich um ein durch Hitze abgetötetes Präparat handelt, ist die Behandlung nicht mit den potenziellen Nebenwirkungen der Verabreichung lebender oder attenuierter Organismen verbunden.

Fünf Studien mit IMM-101 wurden abgeschlossen, darunter eine randomisierte Phase-II-Studie mit 110 Patienten bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und explorative Studien bei anderen soliden Tumoren (Melanom, Darmkrebs und fortgeschrittenes Melanom).

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Dieses erweiterte Zugangsprogramm steht Patienten ab 18 Jahren mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs zur Verfügung, für die nach Ansicht ihres behandelnden Arztes andere Behandlungsoptionen oder klinische Studien in dieser Indikation nicht geeignet sind.

Ausschlusskriterien:

Patientin im gebärfähigen Alter, die nach Ansicht des Arztes keine zugelassene Methode zur Empfängnisverhütung anwendet (z ]).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Mitarbeiter

Immodulon Therapeutics Ltd

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-IMM101IMM-EU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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