Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístupový program využívající IMM-101 pro pacienty s pokročilým karcinomem pankreatu

12. srpna 2020 aktualizováno: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Program rozšířeného přístupu pro IMM-101 pro pacienty s pokročilou rakovinou slinivky břišní.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

IMM-101 je suspenze teplem usmrcených celých buněk Mycobacterium obuense. Vzhledem k tomu, že se jedná o přípravek usmrcený teplem, není léčba spojena s potenciálními vedlejšími účinky přenosu živých nebo oslabených organismů.

Bylo dokončeno pět studií s IMM-101, včetně randomizované studie fáze II se 110 pacienty u rakoviny slinivky břišní a průzkumných studií u jiných solidních nádorů (melanom, kolorektální karcinom a pokročilý melanom).

Typ studie

Rozšířený přístup

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Tento program rozšířeného přístupu je dostupný pro pacienty od 18 let s pokročilým karcinomem slinivky břišní, pro které jsou podle názoru jejich ošetřujícího lékaře jiné možnosti léčby nebo klinické studie v této indikaci nevhodné.

Kritéria vyloučení:

Pacientka ve fertilním věku, která podle názoru lékaře nepoužívá schválenou metodu antikoncepce (např. fyzickou bariéru [pacient a partner], antikoncepční pilulku nebo náplast, spermicid a bariéru nebo nitroděložní tělísko [IUD] ]).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Spolupracovníci

Immodulon Therapeutics Ltd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-IMM101IMM-EU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IMM-101

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit