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Programme d'accès élargi utilisant IMM-101 pour les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé

12 août 2020 mis à jour par: Impatients N.V. trading as myTomorrows
Un programme d'accès élargi pour IMM-101 pour les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

IMM-101 est une suspension de cellules entières de Mycobacterium obuense tuées par la chaleur. Puisqu'il s'agit d'une préparation tuée par la chaleur, le traitement n'est pas associé aux effets secondaires potentiels de la délivrance d'organismes vivants ou atténués.

Cinq études avec IMM-101 ont été achevées, dont une étude de phase II randomisée portant sur 110 patients dans le cancer du pancréas et des études exploratoires dans d'autres tumeurs solides (mélanome, cancer colorectal et mélanome avancé).

Type d'étude

Accès étendu

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Ce programme d'accès élargi est disponible pour les patients de 18 ans ou plus atteints d'un cancer du pancréas avancé pour qui, de l'avis de leur médecin traitant, d'autres options de traitement ou des essais cliniques dans cette indication ne conviennent pas.

Critère d'exclusion:

Patiente en âge de procréer qui, de l'avis du médecin, n'utilise pas une méthode de contraception approuvée (par exemple, barrière physique [patiente et partenaire], pilule ou timbre contraceptif, spermicide et barrière, ou dispositif intra-utérin [DIU ]).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Impatients N.V. trading as myTomorrows

Collaborateurs

Immodulon Therapeutics Ltd

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

24 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-IMM101IMM-EU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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