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パーキンソン病/ピサ症候群患者の姿勢制御に対するオステオパシー整体治療の効果

ピサ症候群のパーキンソン病患者における姿勢制御に対するオステオパシー整体治療の有効性:パイロット無作為化プラセボ対照試験

この研究の目的は、PD-PS 患者の姿勢制御に関する集中的な集学的リハビリテーション (MIRT) プログラムに追加されたオステオパシー操作の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

ピサ症候群はパーキンソン病に関連することが多く、臥位で可逆的な体幹の側屈が 10 度を超えることを特徴としています。 その病態生理は多因子性であり、疾患の発症期間によって異なる可能性があります。 ただし、主観的な視覚的な垂直方向の誤認と PS 関与側との間の関連する関連付けが最近説明されました。 さらに、PD-PS 患者の姿勢制御の障害が認識されています。 現在、理学療法は標準的な治療法であり、記述的および臨床的研究のプレビューで示されているように、傍脊柱筋の活動亢進とバランスを改善することが提案されています。 理学療法は PD-PS 軸性症状の治療の基礎であるにもかかわらず、PD-PS 患者の姿勢制御のための治療プロトコルは活発に研究されています。

近年、予備研究では、学際的な設定における PD 患者の運動機能とバランスに対するオステオパシー手技療法の効果が説明されており、これは、より良い結果を達成するための学際的かつ集中的なアプローチの必要性の証拠と一致しています。 ただし、OMT の効果は、PD-PS 患者で調査されたことはありません。 この研究の目的は、MIRT プログラムを受けている PD-PS 患者の姿勢制御に対する OMT の効果を評価することです。 文献では、健康な被験者のバランスに対する OMT の利点の可能性が報告されており、バランスの多感覚統合と相互作用している可能性があります。 24 人の PD-PS 患者が登録され、2 つのグループに無作為化されます。 ベースライン時および登録後30日目に閉眼動揺面積(ECSA)を評価するために、姿勢造影を実施する。 ポスチュログラフィーと体幹傾斜の評価を行う研究者は盲検のままです。 「DIERS Formetric 4D」で体幹傾斜を計測。 調査で考慮されるその他の変数は、開眼動揺面積 (EOSA)、体幹側屈 (TLF)、後弯角 (KA)、統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS)、6 分間歩行テスト (6MWT) です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • CO
      • Gravedona、CO、イタリア、22015
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ピサ症候群とパーキンソン病
  • PS 発症 < 12 ヶ月
  • TLF > 10度

除外基準:

  • 脊柱側弯症または脊椎変形
  • 3ヶ月以内のPD薬物療法の変更
  • 他の神経疾患との併存症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
オステオパシー整体治療(OMT)+集学的集中リハビリテーション治療(MIRT) オステオパシー整体治療(OMT)は、週に1回、30日間行われる整体治療です。
OMT: オステオパシー検査の週 1 回のセッションと外来環境での体性機能障害の操作を伴う 4 週間の手作業による治療プログラム。 MIRT: 4 週間の理学療法 (1 日 4 セッション (各 1 時間)、週 5 日、病院環境で)。 最初のセッションは、心臓血管のウォーミングアップ活動、リラクゼーション、筋肉のストレッチング、さまざまな関節の可動域を改善するためのエクササイズ、腹筋の機能を改善するためのエクササイズ、および仰臥位での姿勢変更で構成されます。 2 番目のセッションには、スタビロメトリック プラットフォーム、トレッドミル プラス、クロスオーバー、シクロエルゴメーターを使用して、バランスと歩行を改善するエクササイズが含まれます。 3 番目と 4 番目は、作業療法と言語療法に関するものです。
偽コンパレータ:コントロール
シャム オステオパシー手技治療 (SOMT) + 集学的集中リハビリテーション治療 (MIRT) オステオパシー手技治療 (OMT) は、30 日間にわたって週に 1 回行われる手技療法です。

SOMT: 4 週間の偽のオステオパシー治療プログラムと、外来環境でのオステオパシー検査と操作の毎週のセッション。

MIRT: 4 週間の理学療法 (1 日 4 セッション (各 1 時間)、週 5 日、病院環境で)。 最初のセッションは、心臓血管のウォーミングアップ活動、リラクゼーション、筋肉のストレッチング、さまざまな関節の可動域を改善するためのエクササイズ、腹筋の機能を改善するためのエクササイズ、および仰臥位での姿勢変更で構成されます。 2 番目のセッションには、スタビロメトリック プラットフォーム、トレッドミル プラス、クロスオーバー、シクロエルゴメーターを使用して、バランスと歩行を改善するエクササイズが含まれます。 3 番目と 4 番目は、作業療法と言語療法に関するものです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉眼動揺域(ECSA)
時間枠:1ヶ月
ECSA は、ポスチュログラフィーで評価され、目を閉じた状態で被験者の圧力の中心によって記述される領域の変換を表します。 姿勢の安定性を評価するために使用されます。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹側屈 (TLF)
時間枠:1ヶ月
被験者の姿勢の中心によって表される領域
1ヶ月
後角 (KA)
時間枠:1ヶ月
被験者の胴体の横方向の傾きを評価するための生体力学的パラメーター。
1ヶ月
統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS)
時間枠:1ヶ月
パーキンソン病の臨床尺度 (最小 0 ポイント、最大 199 ポイント)。スコアが高いほど転帰が悪いことを表します。
1ヶ月
6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠:1ヶ月
被験者の身体活動リザーバーを評価するための機能パラメータ。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月22日

最初の投稿 (実際)

2019年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月15日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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