Efeitos do tratamento manipulativo osteopático no controle postural em pacientes com doença de Parkinson/síndrome de Pisa
Eficácia do tratamento manipulativo osteopático no controle postural em pacientes parkinsonianos com síndrome de Pisa: um estudo piloto randomizado controlado por placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Síndrome de Pisa está frequentemente associada à Doença de Parkinson e caracteriza-se por uma flexão lateral do tronco superior a 10 graus, reversível com a posição deitada. Sua fisiopatologia é multifatorial, sendo provavelmente diferente dependendo do tempo de início da doença. No entanto, recentemente foi descrita uma associação relevante entre a percepção subjetiva visual vertical vertical e o lado envolvido no SP. Além disso, foi reconhecida uma deficiência no controle postural em pacientes com DP-PS. Atualmente, a fisioterapia é o tratamento padrão e é proposta para melhorar a hiperatividade e o equilíbrio da musculatura paravertebral, conforme demonstrado por estudos descritivos e clínicos prévios. Apesar de a fisioterapia ser a pedra angular no tratamento dos sintomas axiais da DP-SP, o protocolo terapêutico para controle postural em pacientes com DP-PS está em estudo ativo.
Nos últimos anos, estudos preliminares descreveram os efeitos do tratamento manipulativo osteopático na funcionalidade motora e equilíbrio em pacientes com DP em um ambiente multidisciplinar, o que está de acordo com a evidência da necessidade de uma abordagem multidisciplinar e intensiva para alcançar melhores resultados. No entanto, o efeito da OMT nunca foi investigado em pacientes com DP-PS. O objetivo do estudo é avaliar os efeitos da OMT no controle postural de pacientes com DP-PS submetidos ao programa MIRT. A literatura relatou o possível benefício do OMT no equilíbrio de indivíduos saudáveis, possivelmente interagindo com a integração multissensorial do equilíbrio. 24 pacientes com DP-PS são inscritos e randomizados em dois grupos. A posturografia é realizada para avaliar a área de oscilação de olho fechado (ECSA) na linha de base e 30 dias após a inscrição. O investigador que realiza a posturografia e a avaliação da inclinação do tronco é mantido cego. A inclinação do tronco é medida com "DIERS Formetric 4D". Outras variáveis consideradas na investigação são área de oscilação de olhos abertos (EOSA), flexão lateral do tronco (TLF), ângulo cifótico (KA), escala unificada de avaliação da doença de Parkinson (UPDRS), teste de caminhada de seis minutos (6MWT).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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CO
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Gravedona, CO, Itália, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome de Pisa e Doença de Parkinson
- PS Início < 12 meses
- TLF > 10 graus
Critério de exclusão:
- Escoliose ou deformidade da coluna
- Mudanças na terapia farmacológica da DP em 3 meses
- Comorbidade com outra doença neurológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Tratamento Osteopático Manipulativo (OMT)+ Tratamento Multidisciplinar Intensivo de Reabilitação (MIRT) O Tratamento Osteopático Manipulativo (OMT) é uma terapia manipulativa que foi realizada uma vez por semana durante 30 dias.
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OMT: programa terapêutico manual de 4 semanas com uma sessão semanal de exame osteopático e manipulação de disfunções somáticas em ambiente ambulatorial.
MIRT: 4 semanas de fisioterapia com 4 sessões diárias (1 hora cada), 5 dias/semana, em ambiente hospitalar.
A primeira sessão compreende atividades de aquecimento cardiovascular, relaxamento, alongamento muscular, exercícios para melhorar a amplitude de movimento de diferentes articulações, exercícios para melhorar a funcionalidade dos músculos abdominais e mudanças posturais na posição supina.
A segunda sessão inclui exercícios para melhorar o equilíbrio e marcha usando plataforma estabilométrica, esteira plus, crossover e cicloergômetro.
A terceira e a quarta referem-se à terapia ocupacional e fonoaudiológica.
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Comparador Falso: Ao controle
Sham Osteopathic Manipulative Treatment (SOMT)+ Multidisciplinar Intensive Rehabilitation Treatment (MIRT) O Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) é uma terapia manipulativa que foi realizada uma vez por semana durante 30 dias.
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SOMT: 4 semanas de programa terapêutico osteopático simulado com uma sessão semanal de exame osteopático e manipulação em ambiente ambulatorial. MIRT: 4 semanas de fisioterapia com 4 sessões diárias (1 hora cada), 5 dias/semana, em ambiente hospitalar. A primeira sessão compreende atividades de aquecimento cardiovascular, relaxamento, alongamento muscular, exercícios para melhorar a amplitude de movimento de diferentes articulações, exercícios para melhorar a funcionalidade dos músculos abdominais e mudanças posturais na posição supina. A segunda sessão inclui exercícios para melhorar o equilíbrio e marcha usando plataforma estabilométrica, esteira plus, crossover e cicloergômetro. A terceira e a quarta referem-se à terapia ocupacional e fonoaudiológica. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de oscilação de olhos fechados (ECSA)
Prazo: 1 mês
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O ECSA é avaliado com posturografia e representa a transformação da área descrita pelo centro de pressão de um indivíduo em pé com os olhos fechados.
É usado para avaliar a estabilidade postural.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexão Lateral do Tronco (TLF)
Prazo: 1 mês
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Área descrita pelo centro de postura do sujeito
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1 mês
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Ângulo cifótico (KA)
Prazo: 1 mês
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Parâmetro biomecânico para avaliar a inclinação lateral do tronco do sujeito.
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1 mês
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: 1 mês
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Escala clínica para doença de Parkinson (mínimo 0 pontos; máximo 199 pontos) em que as pontuações mais altas descrevem os piores resultados.
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1 mês
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Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: 1 mês
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Parâmetro funcional para avaliar o reservatório de atividade física dos sujeitos.
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Osteopathy2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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