Влияние остеопатического манипулятивного лечения на постуральный контроль у пациентов с болезнью Паркинсона/синдромом Пизы
Эффективность остеопатического манипулятивного лечения в отношении постурального контроля у пациентов с паркинсонизмом и пизанским синдромом: пилотное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пизанский синдром часто сочетается с болезнью Паркинсона и характеризуется боковым сгибанием туловища более чем на 10 градусов, обратимым в положении лежа. Его патофизиология многофакторна и, вероятно, различается в зависимости от продолжительности начала заболевания. Однако недавно была описана релевантная связь между субъективным зрительным вертикальным неправильным восприятием и вовлеченной стороной PS. Кроме того, было обнаружено нарушение постурального контроля у пациентов с БП-ПС. В настоящее время физиотерапия является стандартным лечением и предлагается для улучшения гиперактивности и баланса параспинальных мышц, как показали предварительные описательные и клинические исследования. Несмотря на то, что физиотерапия является краеугольным камнем в лечении осевых симптомов ПД-ПС, терапевтический протокол для постурального контроля у пациентов с ПД-ПС активно изучается.
В недавних предварительных исследованиях было описано влияние остеопатического манипулятивного лечения на моторную функциональность и равновесие у пациентов с БП в междисциплинарных условиях, что согласуется с доказательствами необходимости междисциплинарного и интенсивного подхода для достижения лучших результатов. Однако эффект ОМТ никогда не изучался у пациентов с БП-ПС. Цель исследования — оценить влияние ОМТ на постуральный контроль у пациентов с БП-ПС, проходящих программу МИРТ. В литературе сообщалось о возможном влиянии ОМТ на баланс здоровых людей, возможно, влияющем на мультисенсорную интеграцию баланса. 24 пациента с БП-ПС включены в исследование и рандомизированы в две группы. Постурография проводится для оценки площади колебания при закрытых глазах (ECSA) на исходном уровне и через 30 дней после зачисления. Исследователь, выполняющий постурографию и оценку наклона туловища, остается вслепую. Наклон туловища измеряется с помощью «DIERS Formetric 4D». Другими переменными, рассматриваемыми в исследовании, являются площадь раскачивания при открытых глазах (EOSA), боковое сгибание туловища (TLF), кифотический угол (KA), унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS), тест шестиминутной ходьбы (6MWT).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
CO
-
Gravedona, CO, Италия, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пизанский синдром и болезнь Паркинсона
- PS Начало < 12 месяцев
- TLF > 10 градусов
Критерий исключения:
- Сколиоз или деформация позвоночника
- Изменение фармакологической терапии ПД в течение 3 мес.
- Сопутствующая патология с другими неврологическими заболеваниями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ) + Мультидисциплинарное интенсивное реабилитационное лечение (МИРТ) Остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ) — это манипулятивная терапия, которая проводилась один раз в неделю в течение 30 дней.
|
ОМТ: 4-недельная мануальная терапевтическая программа с еженедельным сеансом остеопатического осмотра и манипулированием соматическими дисфункциями в амбулаторных условиях.
МИРТ: 4-недельная физиотерапия с 4 ежедневными сеансами (по 1 часу), 5 дней в неделю, в условиях стационара.
Первая сессия включает сердечно-сосудистую разминку, релаксацию, растяжку мышц, упражнения для улучшения диапазона движений в различных суставах, упражнения для улучшения функциональности мышц брюшного пресса и постуральные изменения в положении лежа на спине.
Второе занятие включает в себя упражнения для улучшения баланса и походки с использованием стабилометрической платформы, беговой дорожки плюс, кроссовера и циклоэргометра.
Третий и четвертый относятся к трудотерапии и логопедии.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Имитация остеопатического манипулятивного лечения (SOMT) + Мультидисциплинарное интенсивное реабилитационное лечение (MIRT) Остеопатическое манипулятивное лечение (OMT) — это манипулятивная терапия, которая проводилась один раз в неделю в течение 30 дней.
|
SOMT: 4-недельная ложная остеопатическая терапевтическая программа с еженедельным сеансом остеопатического обследования и манипуляций в амбулаторных условиях. МИРТ: 4-недельная физиотерапия с 4 ежедневными сеансами (по 1 часу), 5 дней в неделю, в условиях стационара. Первая сессия включает сердечно-сосудистую разминку, релаксацию, растяжку мышц, упражнения для улучшения диапазона движений в различных суставах, упражнения для улучшения функциональности мышц брюшного пресса и постуральные изменения в положении лежа на спине. Второе занятие включает в себя упражнения для улучшения баланса и походки с использованием стабилометрической платформы, беговой дорожки плюс, кроссовера и циклоэргометра. Третий и четвертый относятся к трудотерапии и логопедии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зона раскачивания с закрытыми глазами (ECSA)
Временное ограничение: 1 месяц
|
ECSA оценивается с помощью постурографии и представляет собой преобразование области, описываемой центром давления субъекта в положении стоя с закрытыми глазами.
Он используется для оценки постуральной стабильности.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боковое сгибание туловища (TLF)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Область, описываемая центром позы субъекта
|
1 месяц
|
|
Кифотический угол (КА)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Биомеханический параметр для оценки бокового наклона туловища субъекта.
|
1 месяц
|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Клиническая шкала болезни Паркинсона (минимум 0 баллов; максимум 199 баллов), где более высокие баллы описывают худшие результаты.
|
1 месяц
|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Функциональный параметр для оценки резервуара физической активности испытуемых.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Osteopathy2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .