- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04137848
정골도수치료가 파킨슨병/피사증후군 환자의 자세조절에 미치는 영향
피사 증후군이 있는 파킨슨병 환자의 자세 조절에 대한 정골요법 도수치료의 효능: 파일럿 무작위 위약 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
피사 증후군은 파킨슨병과 자주 연관되며 누운 자세에서 가역적인 10도 이상의 몸통 측면 굴곡이 특징입니다. 그 병리생리학은 다인성이며 발병 기간에 따라 다를 수 있습니다. 그러나 주관적인 시각적 수직 오인과 PS 관련 측 사이의 관련 연관성이 최근에 설명되었습니다. 또한 PD-PS 환자의 자세 조절 장애가 인식되었습니다. 요즘에는 물리 치료가 표준 치료법이며 기술 및 임상 연구 미리 보기에서 보여주듯이 척추주위 근육의 과잉 활동과 균형을 개선하기 위해 제안됩니다. 물리 치료가 PD-PS 축성 증상 치료의 초석임에도 불구하고 PD-PS 환자의 자세 조절을 위한 치료 프로토콜이 활발히 연구되고 있습니다.
최근 몇 년 동안, 예비 연구에서는 다학제적 환경에서 파킨슨병 환자의 운동 기능 및 균형에 대한 정골요법 수기 치료의 효과를 설명했으며, 이는 더 나은 결과를 달성하기 위한 다학제적이고 집중적인 접근이 필요하다는 증거와 일치합니다. 그러나 OMT의 효과는 PD-PS 환자에서 조사된 적이 없습니다. 이 연구의 목적은 MIRT 프로그램을 받는 PD-PS 환자의 자세 조절에 대한 OMT의 효과를 평가하는 것입니다. 문헌은 균형의 다감각적 통합과 상호 작용할 수 있는 건강한 대상의 균형에 대한 OMT의 가능한 이점을 보고했습니다. 24명의 PD-PS 환자를 등록하고 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 자세조영술은 기준선과 등록 후 30일에 안구 동요 영역(ECSA)을 평가하기 위해 수행됩니다. 자세 및 몸통 기울기 평가를 수행하는 조사관은 눈이 멀게 유지됩니다. 트렁크 기울기는 "DIERS Formetric 4D"로 측정됩니다. 조사에서 고려된 다른 변수는 눈을 뜨고 동요 영역(EOSA), 몸통 측면 굴곡(TLF), 후만 각도(KA), 통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS), 6분 걷기 테스트(6MWT)입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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CO
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Gravedona, CO, 이탈리아, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피사 증후군과 파킨슨병
- PS 발병 < 12개월
- TLF > 10도
제외 기준:
- 척추 측만증 또는 척추 기형
- 3개월 이내 파킨슨병 약물치료의 변화
- 다른 신경계 질환과의 동반이환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)+ Multidisciplinary Intensive Rehabilitation Treatment (MIRT) Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)는 주 1회 30일 동안 수행되는 도수 요법입니다.
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OMT: 보행 환경에서 정골의학 검사 및 신체 기능 장애 조작을 매주 포함하는 4주 수동 치료 프로그램.
MIRT: 병원 환경에서 주 5일, 매일 4회 세션(각 1시간)으로 구성된 4주 물리 치료.
첫 번째 세션은 심혈관 워밍업 활동, 이완, 근육 스트레칭, 다양한 관절의 가동 범위를 향상시키는 운동, 복근의 기능을 향상시키는 운동, 누운 자세의 자세 변화로 구성됩니다.
두 번째 세션에는 안정성 측정 플랫폼, 트레드밀 플러스, 크로스오버 및 사이클로에르고미터를 사용하여 균형과 보행을 개선하는 운동이 포함됩니다.
세 번째와 네 번째는 작업 및 언어 치료와 관련이 있습니다.
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가짜 비교기: 제어
Sham Osteopathic Manipulative Treatment (SOMT) + Multidisciplinary Intensive Rehabilitation Treatment (MIRT) Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)는 30일 동안 일주일에 한 번 수행되는 도수 요법입니다.
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SOMT: 4주간의 가짜 정골요법 치료 프로그램으로 주간 세션의 정골요법 검사 및 외래 환경에서의 도수치료. MIRT: 병원 환경에서 주 5일, 매일 4회 세션(각 1시간)으로 구성된 4주 물리 치료. 첫 번째 세션은 심혈관 워밍업 활동, 이완, 근육 스트레칭, 다양한 관절의 가동 범위를 향상시키는 운동, 복근의 기능을 향상시키는 운동, 누운 자세의 자세 변화로 구성됩니다. 두 번째 세션에는 안정성 측정 플랫폼, 트레드밀 플러스, 크로스오버 및 사이클로에르고미터를 사용하여 균형과 보행을 개선하는 운동이 포함됩니다. 세 번째와 네 번째는 작업 및 언어 치료와 관련이 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동요 영역(ECSA)
기간: 1 개월
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ECSA는 자세 검사로 평가되며 눈을 감고 서 있을 때 피험자의 압력 중심에 의해 설명된 영역의 변형을 나타냅니다.
자세 안정성을 평가하는 데 사용됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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몸통 측면 굴곡(TLF)
기간: 1 개월
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피사체의 자세 중심으로 설명되는 영역
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1 개월
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후만각(KA)
기간: 1 개월
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피험자의 몸통 측면 기울기를 평가하기 위한 생체역학적 매개변수.
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1 개월
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS)
기간: 1 개월
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파킨슨병에 대한 임상 척도(최소 0점, 최대 199점) 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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1 개월
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6분 걷기 테스트(6MWT)
기간: 1 개월
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피험자의 신체 활동 저장소를 평가하기 위한 기능적 매개변수.
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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