Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af osteopatisk manipulativ behandling på postural kontrol hos patienter med Parkinsons sygdom/Pisa syndrom

15. januar 2020 opdateret af: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Effekten af ​​osteopatisk manipulativ behandling på postural kontrol hos Parkinsonpatienter med Pisa-syndrom: et randomiseret, placebokontrolleret pilotforsøg

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​osteopatiske manipulationer tilføjet til et intensivt, multidisciplinært rehabiliteringsprogram (MIRT) om postural kontrol af PD-PS-patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Pisa syndrom er hyppigt forbundet med Parkinsons sygdom, og det er karakteriseret ved en lateral bøjning på over 10 grader, som er reversibel med liggende stilling. Dens patofysiologi er multifaktoriel, og den er sandsynligvis forskellig afhængig af sygdomsdebut varighed. En relevant sammenhæng mellem subjektiv visuel vertikal fejlopfattelse og den PS involverede side blev imidlertid for nylig beskrevet. Desuden er en svækkelse af postural kontrol hos PD-PS-patienter blevet erkendt. I dag er fysioterapi standardbehandlingen, og det foreslås at forbedre paraspinal muskelhyperaktivitet og balance, som vist af forhåndsvisninger af beskrivende og kliniske undersøgelser. På trods af at fysioterapi er en hjørnesten i behandling af PD-PS aksiale symptomer, er den terapeutiske protokol for postural kontrol hos PD-PS patienter under aktiv undersøgelse.

I de senere år har foreløbige undersøgelser beskrevet virkningerne af osteopatisk manipulerende behandling på motorisk funktionalitet og balance hos PD-patienter i et multidisciplinært miljø, hvilket er i tråd med dokumentationen for behovet for en multidisciplinær og intensiv tilgang for at opnå bedre resultater. Effekten af ​​OMT er dog aldrig blevet undersøgt hos PD-PS patienter. Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af OMT på postural kontrol af PD-PS-patienter, der gennemgår MIRT-programmet. Litteratur rapporterede den mulige fordel ved OMT på balancen af ​​raske forsøgspersoner, muligvis interagerende med den multisensoriske integration af balance. 24 PD-PS patienter er indskrevet og randomiseret i to grupper. Posturografi udføres for at vurdere Eye-closed Sway Area (ECSA) ved baseline og 30 dage efter indskrivning. Investigatoren, der udfører posturografi og vurdering af trunktilbøjelighed, holdes blind. Trunks hældning måles med "DIERS Formetric 4D". Andre variabler, der tages i betragtning i undersøgelsen, er øjeåbnet svajeområde (EOSA), Trunk Lateral Flexion (TLF), Kyphothic Angle (KA), Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS), Six-minute Walking Test (6MWT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • CO
      • Gravedona, CO, Italien, 22015
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pisa syndrom og Parkinsons sygdom
  • PS Debut < 12 måneder
  • TLF > 10 grader

Ekskluderingskriterier:

  • Skoliose eller rygsøjledeformitet
  • Ændringer af PD farmakologisk behandling inden for 3 måneder
  • Comorbiditet med anden neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)+ Multidisciplinær Intensiv Rehabilitation Treatment (MIRT) Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) er manipulativ terapi, der blev udført en gang om ugen i 30 dage.
OMT: 4-ugers manuel terapeutisk program med en ugentlig session med osteopatisk undersøgelse og manipulation af somatiske disfunktioner i ambulatoriske omgivelser. MIRT: 4-ugers fysioterapi med 4 daglige sessioner (1 time hver), 5 dage om ugen, på et hospital. Den første session omfatter kardiovaskulære opvarmningsaktiviteter, afspænding, muskelstrækninger, øvelser for at forbedre bevægelsesområdet for forskellige led, øvelser for at forbedre funktionaliteten af ​​mavemusklerne og posturale ændringer i liggende stilling. Den anden session inkluderer øvelser til at forbedre balance og gang ved hjælp af stabilometrisk platform, løbebånd plus, crossover og cycloergometer. Den tredje og fjerde vedrører ergo- og taleterapi.
Sham-komparator: Styring
Sham Osteopathic Manipulative Treatment (SOMT)+ Multidisciplinær Intensiv Rehabilitation Treatment (MIRT) Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) er manipulerende terapi, der blev udført en gang om ugen i 30 dage.

SOMT: 4-ugers skin osteopatisk terapeutisk program med en ugentlig session med osteopatisk undersøgelse og manipulation i ambulatoriske omgivelser.

MIRT: 4-ugers fysioterapi med 4 daglige sessioner (1 time hver), 5 dage om ugen, på et hospital. Den første session omfatter kardiovaskulære opvarmningsaktiviteter, afspænding, muskelstrækninger, øvelser for at forbedre bevægelsesområdet for forskellige led, øvelser for at forbedre funktionaliteten af ​​mavemusklerne og posturale ændringer i liggende stilling. Den anden session inkluderer øvelser til at forbedre balance og gang ved hjælp af stabilometrisk platform, løbebånd plus, crossover og cycloergometer. Den tredje og fjerde vedrører ergo- og taleterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svajområde med lukkede øjne (ECSA)
Tidsramme: 1 måned
ECSA vurderes med posturografi og repræsenterer transformationen af ​​det område, der er beskrevet af et forsøgspersons trykcentrum i stående øjenlukke. Det bruges til at vurdere postural stabilitet.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Lateral Flexion (TLF)
Tidsramme: 1 måned
Område beskrevet af emnets kropscentrum
1 måned
Kyfotisk vinkel (KA)
Tidsramme: 1 måned
Biomekanisk parameter til at vurdere forsøgspersonens laterale hældning.
1 måned
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 1 måned
Klinisk skala for Parkinsons sygdom (min. 0 point; maks. 199 point), hvor den højere score beskriver dårligere resultater.
1 måned
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 1 måned
Funktionel parameter til at vurdere fysisk aktivitetsreservoir af forsøgspersonerne.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom og Pisa syndrom

Abonner