- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04137848
Effekter av osteopatisk manipulativ behandling på postural kontroll hos patienter med Parkinsons sjukdom/Pisa syndrom
Effekten av osteopatisk manipulativ behandling på postural kontroll hos Parkinsonpatienter med Pisa syndrom: en pilot randomiserad placebokontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Pisa syndrom är ofta förknippat med Parkinsons sjukdom och det kännetecknas av en bål i sidled högre än 10 grader som är reversibel med liggande position. Dess patofysiologi är multifaktoriell, och den är förmodligen olika beroende på varaktigheten av sjukdomsdebut. Emellertid beskrevs nyligen ett relevant samband mellan subjektiv visuell vertikal missuppfattning och den PS-inblandade sidan. Dessutom har en försämring av postural kontroll hos PD-PS-patienter erkänts. Numera är fysioterapi standardbehandlingen och den föreslås förbättra paraspinal muskelhyperaktivitet och balans, vilket framgår av förhandsvisningar av beskrivande och kliniska studier. Trots att fysioterapi är en hörnsten i behandling av PD-PS axiella symtom, studeras det terapeutiska protokollet för postural kontroll hos PD-PS-patienter aktivt.
Under de senaste åren har preliminära studier beskrivit effekterna av osteopatisk manipulativ behandling på motorisk funktionalitet och balans hos PD-patienter i en multidisciplinär miljö, vilket är i linje med bevisen på behovet av ett multidisciplinärt och intensivt tillvägagångssätt för att uppnå bättre resultat. Effekten av OMT har dock aldrig undersökts hos PD-PS-patienter. Syftet med studien är att utvärdera effekterna av OMT på postural kontroll av PD-PS-patienter som genomgår MIRT-programmet. Litteratur rapporterade den möjliga fördelen med OMT på balansen hos friska försökspersoner, möjligen interagerande med den multisensoriska integrationen av balans. 24 PD-PS-patienter är inskrivna och randomiserade i två grupper. Posturografi utförs för att bedöma Eye-closed Sway Area (ECSA) vid baslinjen och 30 dagar efter inskrivningen. Utredaren som utför posturografi och bedömning av bållutningen hålls blind. Trunklutningen mäts med "DIERS Formetric 4D". Andra variabler som beaktats i undersökningen är Eye-opened sway area (EOSA), Trunk Lateral Flexion (TLF), Kyphothic Angle (KA), Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS), Six-minute Walking Test (6MWT).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
CO
-
Gravedona, CO, Italien, 22015
- Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pisa syndrom och Parkinsons sjukdom
- PS Debut < 12 månader
- TLF > 10 grader
Exklusions kriterier:
- Skolios eller ryggradsdeformitet
- Förändringar av PD farmakologisk terapi inom 3 månader
- Samsjuklighet med annan neurologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell
Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)+ Multidisciplinary Intensive Rehabilitation Treatment (MIRT) Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) är manipulativ terapi som utförs en gång i veckan under 30 dagar.
|
OMT: 4-veckors manuellt terapeutiskt program med en veckovis osteopatisk undersökning och manipulation av somatiska störningar i ambulerande miljö.
MIRT: 4-veckors sjukgymnastik med 4 dagliga sessioner (1 timme vardera), 5 dagar/vecka, på sjukhusmiljö.
Det första passet omfattar kardiovaskulära uppvärmningsaktiviteter, avslappning, muskelsträckning, övningar för att förbättra rörelseomfånget för olika leder, övningar för att förbättra bukmusklernas funktionalitet och posturala förändringar i ryggläge.
Den andra sessionen innehåller övningar för att förbättra balans och gång med hjälp av stabilometrisk plattform, löpband plus, crossover och cykloergometer.
Den tredje och fjärde avser arbets- och logopedi.
|
Sham Comparator: Kontrollera
Sham Osteopathic Manipulative Treatment (SOMT)+ Multidisciplinary Intensive Rehabilitation Treatment (MIRT) Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) är manipulativ terapi som utfördes en gång i veckan under 30 dagar.
|
SOMT: 4-veckors osteopatisk terapeutiskt program med en veckovis osteopatisk undersökning och manipulation i ambulerande miljö. MIRT: 4-veckors sjukgymnastik med 4 dagliga sessioner (1 timme vardera), 5 dagar/vecka, på sjukhusmiljö. Det första passet omfattar kardiovaskulära uppvärmningsaktiviteter, avslappning, muskelsträckning, övningar för att förbättra rörelseomfånget för olika leder, övningar för att förbättra bukmusklernas funktionalitet och posturala förändringar i ryggläge. Den andra sessionen innehåller övningar för att förbättra balans och gång med hjälp av stabilometrisk plattform, löpband plus, crossover och cykloergometer. Den tredje och fjärde avser arbets- och logopedi. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svajområde med slutna ögon (ECSA)
Tidsram: 1 månad
|
ECSA bedöms med posturografi och representerar omvandlingen av området som beskrivs av en patients tryckcentrum i stående ögonlock.
Det används för att bedöma postural stabilitet.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trunk Lateral Flexion (TLF)
Tidsram: 1 månad
|
Område som beskrivs av motivets hållningscentrum
|
1 månad
|
Kyfotisk vinkel (KA)
Tidsram: 1 månad
|
Biomekanisk parameter för att bedöma patientens sidolutning av bålen.
|
1 månad
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: 1 månad
|
Klinisk skala för Parkinsons sjukdom (min 0 poäng; max 199 poäng) där de högre poängen beskriver sämre utfall.
|
1 månad
|
Sex minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 1 månad
|
Funktionell parameter för att bedöma fysisk aktivitetsreservoar av försökspersonerna.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Osteopathy2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom och Pisa syndrom
-
NOVA School of Science and Technology ı FCT NOVAAvslutadRotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied DisordersPortugal
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Ain Shams UniversityRekryteringWolf Parkinson White Syndrome | ArytmierEgypten
-
Karolinska University HospitalAvslutadWolff-Parkinson-White syndromSverige
-
Sykehuset TelemarkOslo University HospitalAvslutadFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Wolff-Parkinson-White syndrom | Pre-excitationssyndrom | Paroxysmal takykardiNorge
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de SherbrookeAvslutadRotator Cuff Skador | Rotator Cuff Tendinosis | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders | Rotator Cuff Impingement
-
Universitätsklinik für Neurologie, InnsbruckRekryteringParkinsons sjukdom | Multipel systematrofi, Parkinson-variant | Ortostatisk; Hypotoni, neurogenÖsterrike
-
Nantes University HospitalAvslutadWolff-Parkinson-White syndromFrankrike
Kliniska prövningar på Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)+ Multidisciplinary Intensiv Rehabilitation Treatment (MIRT)
-
University of MinnesotaAvslutadManipulering, osteopatiskFörenta staterna
-
Escola D'osteopatia De BarcelonaOkändNacksmärta | Manuella terapierSpanien
-
New York Institute of TechnologyRekryteringParkinsons sjukdom | FörstoppningFörenta staterna