Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av osteopatisk manipulativ behandling på postural kontroll hos patienter med Parkinsons sjukdom/Pisa syndrom

15 januari 2020 uppdaterad av: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Effekten av osteopatisk manipulativ behandling på postural kontroll hos Parkinsonpatienter med Pisa syndrom: en pilot randomiserad placebokontrollerad studie

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av osteopatiska manipulationer som läggs till ett intensivt, multidisciplinärt rehabiliterande (MIRT) program för postural kontroll av PD-PS-patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pisa syndrom är ofta förknippat med Parkinsons sjukdom och det kännetecknas av en bål i sidled högre än 10 grader som är reversibel med liggande position. Dess patofysiologi är multifaktoriell, och den är förmodligen olika beroende på varaktigheten av sjukdomsdebut. Emellertid beskrevs nyligen ett relevant samband mellan subjektiv visuell vertikal missuppfattning och den PS-inblandade sidan. Dessutom har en försämring av postural kontroll hos PD-PS-patienter erkänts. Numera är fysioterapi standardbehandlingen och den föreslås förbättra paraspinal muskelhyperaktivitet och balans, vilket framgår av förhandsvisningar av beskrivande och kliniska studier. Trots att fysioterapi är en hörnsten i behandling av PD-PS axiella symtom, studeras det terapeutiska protokollet för postural kontroll hos PD-PS-patienter aktivt.

Under de senaste åren har preliminära studier beskrivit effekterna av osteopatisk manipulativ behandling på motorisk funktionalitet och balans hos PD-patienter i en multidisciplinär miljö, vilket är i linje med bevisen på behovet av ett multidisciplinärt och intensivt tillvägagångssätt för att uppnå bättre resultat. Effekten av OMT har dock aldrig undersökts hos PD-PS-patienter. Syftet med studien är att utvärdera effekterna av OMT på postural kontroll av PD-PS-patienter som genomgår MIRT-programmet. Litteratur rapporterade den möjliga fördelen med OMT på balansen hos friska försökspersoner, möjligen interagerande med den multisensoriska integrationen av balans. 24 PD-PS-patienter är inskrivna och randomiserade i två grupper. Posturografi utförs för att bedöma Eye-closed Sway Area (ECSA) vid baslinjen och 30 dagar efter inskrivningen. Utredaren som utför posturografi och bedömning av bållutningen hålls blind. Trunklutningen mäts med "DIERS Formetric 4D". Andra variabler som beaktats i undersökningen är Eye-opened sway area (EOSA), Trunk Lateral Flexion (TLF), Kyphothic Angle (KA), Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS), Six-minute Walking Test (6MWT).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • CO
      • Gravedona, CO, Italien, 22015
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pisa syndrom och Parkinsons sjukdom
  • PS Debut < 12 månader
  • TLF > 10 grader

Exklusions kriterier:

  • Skolios eller ryggradsdeformitet
  • Förändringar av PD farmakologisk terapi inom 3 månader
  • Samsjuklighet med annan neurologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)+ Multidisciplinary Intensive Rehabilitation Treatment (MIRT) Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) är manipulativ terapi som utförs en gång i veckan under 30 dagar.
OMT: 4-veckors manuellt terapeutiskt program med en veckovis osteopatisk undersökning och manipulation av somatiska störningar i ambulerande miljö. MIRT: 4-veckors sjukgymnastik med 4 dagliga sessioner (1 timme vardera), 5 dagar/vecka, på sjukhusmiljö. Det första passet omfattar kardiovaskulära uppvärmningsaktiviteter, avslappning, muskelsträckning, övningar för att förbättra rörelseomfånget för olika leder, övningar för att förbättra bukmusklernas funktionalitet och posturala förändringar i ryggläge. Den andra sessionen innehåller övningar för att förbättra balans och gång med hjälp av stabilometrisk plattform, löpband plus, crossover och cykloergometer. Den tredje och fjärde avser arbets- och logopedi.
Sham Comparator: Kontrollera
Sham Osteopathic Manipulative Treatment (SOMT)+ Multidisciplinary Intensive Rehabilitation Treatment (MIRT) Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) är manipulativ terapi som utfördes en gång i veckan under 30 dagar.

SOMT: 4-veckors osteopatisk terapeutiskt program med en veckovis osteopatisk undersökning och manipulation i ambulerande miljö.

MIRT: 4-veckors sjukgymnastik med 4 dagliga sessioner (1 timme vardera), 5 dagar/vecka, på sjukhusmiljö. Det första passet omfattar kardiovaskulära uppvärmningsaktiviteter, avslappning, muskelsträckning, övningar för att förbättra rörelseomfånget för olika leder, övningar för att förbättra bukmusklernas funktionalitet och posturala förändringar i ryggläge. Den andra sessionen innehåller övningar för att förbättra balans och gång med hjälp av stabilometrisk plattform, löpband plus, crossover och cykloergometer. Den tredje och fjärde avser arbets- och logopedi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svajområde med slutna ögon (ECSA)
Tidsram: 1 månad
ECSA bedöms med posturografi och representerar omvandlingen av området som beskrivs av en patients tryckcentrum i stående ögonlock. Det används för att bedöma postural stabilitet.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk Lateral Flexion (TLF)
Tidsram: 1 månad
Område som beskrivs av motivets hållningscentrum
1 månad
Kyfotisk vinkel (KA)
Tidsram: 1 månad
Biomekanisk parameter för att bedöma patientens sidolutning av bålen.
1 månad
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: 1 månad
Klinisk skala för Parkinsons sjukdom (min 0 poäng; max 199 poäng) där de högre poängen beskriver sämre utfall.
1 månad
Sex minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 1 månad
Funktionell parameter för att bedöma fysisk aktivitetsreservoar av försökspersonerna.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom och Pisa syndrom

Kliniska prövningar på Osteopathic Manipulative Treatment (OMT)+ Multidisciplinary Intensiv Rehabilitation Treatment (MIRT)

3
Prenumerera