Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteopaattisen manipuloivan hoidon vaikutukset asennon säätelyyn Parkinsonin tautia/Pisan oireyhtymää sairastavilla potilailla

keskiviikko 15. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Osteopaattisen manipuloivan hoidon teho asennon säätelyyn Parkinson-potilailla, joilla on Pisa-oireyhtymä: pilotti-satunnaistettu lumelääkekontrolloitu koe

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida intensiiviseen, monitieteiseen kuntoutusohjelmaan (MIRT) lisättyjen osteopaattisten manipulaatioiden tehokkuutta PD-PS-potilaiden asentohallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pisa-oireyhtymä liittyy usein Parkinsonin tautiin, ja sille on tyypillistä yli 10 astetta oleva vartalon lateraalinen taipuma, joka palautuu makuuasennossa. Sen patofysiologia on monitekijäinen, ja se on luultavasti erilainen taudin alkamisen keston mukaan. Äskettäin kuvattiin kuitenkin olennainen yhteys subjektiivisen visuaalisen vertikaalisen väärinkäsityksen ja PS-puolen välillä. Lisäksi on havaittu PD-PS-potilaiden asennonhallinnan heikkeneminen. Nykyään fysioterapia on vakiohoito, ja sen ehdotetaan parantavan paraspinaalisten lihasten yliaktiivisuutta ja tasapainoa, kuten esikatselut kuvaavat ja kliiniset tutkimukset osoittavat. Huolimatta siitä, että fysioterapia on kulmakivi PD-PS-aksiaalisten oireiden hoidossa, PD-PS-potilaiden asennonhallinnan terapeuttista protokollaa tutkitaan aktiivisesti.

Viime vuosina alustavissa tutkimuksissa on kuvattu osteopaattisen manipulatiivisen hoidon vaikutuksia PD-potilaiden motoriseen toimintaan ja tasapainoon monitieteisessä ympäristössä, mikä on linjassa sen kanssa, että parempien tulosten saavuttamiseksi tarvitaan monitieteistä ja intensiivistä lähestymistapaa. OMT:n vaikutusta ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu PD-PS-potilailla. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida OMT:n vaikutuksia MIRT-ohjelmassa olevien PD-PS-potilaiden asennonhallintaan. Kirjallisuudessa on raportoitu OMT:n mahdollisesta hyödystä terveiden koehenkilöiden tasapainossa, mahdollisesti vuorovaikutuksessa tasapainon moniaistisen integraation kanssa. 24 PD-PS-potilasta otetaan mukaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään. Posturografia suoritetaan Eye-Closed Sway Area (ECSA) -alueen arvioimiseksi lähtötilanteessa ja 30 päivää rekisteröinnin jälkeen. Posturografian ja vartalon kaltevuuden arvioinnin suorittava tutkija pidetään sokeana. Rungon kaltevuus mitataan "DIERS Formetric 4D:llä". Muita tutkimuksessa huomioituja muuttujia ovat silmällä auki oleva keinumisalue (EOSA), rungon sivuttaissuuntaus (TLF), kyphothic Angle (KA), yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS), kuuden minuutin kävelytesti (6MWT).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • CO
      • Gravedona, CO, Italia, 22015
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pisan oireyhtymä ja Parkinsonin tauti
  • PS Alku < 12 kuukautta
  • TLF > 10 astetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Skolioosi tai selkärangan epämuodostuma
  • Muutokset PD:n farmakologisessa hoidossa 3 kuukauden sisällä
  • Samanaikainen sairaus muiden neurologisten sairauksien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT)+ Monitieteinen intensiivinen kuntoutushoito (MIRT) Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) on manipuloivaa hoitoa, jota suoritettiin kerran viikossa 30 päivän ajan.
OMT: 4 viikon manuaalinen terapeuttinen ohjelma, joka sisältää viikoittaisen osteopaattisen tutkimuksen ja somaattisten häiriöiden manipuloinnin ambulatorisessa ympäristössä. MIRT: 4 viikon fysioterapia, jossa on 4 päivittäistä hoitokertaa (1 tunti kukin), 5 päivää/viikko, sairaalaympäristössä. Ensimmäinen harjoitus sisältää sydän- ja verisuonilämmittelyä, rentoutumista, lihasten venyttelyä, eri nivelten liikelaajuutta parantavia harjoituksia, vatsalihasten toimintaa parantavia harjoituksia sekä ryhtimuutoksia makuuasennossa. Toinen harjoitus sisältää tasapainoa ja kävelyä parantavia harjoituksia stabilometrisen alustan, juoksumatto plus, crossoverin ja sykloergometrin avulla. Kolmas ja neljäs koskevat työ- ja puheterapiaa.
Huijausvertailija: Ohjaus
Valeosteopaattinen manipuloiva hoito (SOMT) + monitieteinen intensiivinen kuntoutushoito (MIRT) Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) on manipuloivaa hoitoa, jota suoritettiin kerran viikossa 30 päivän ajan.

SOMT: 4 viikon vale-osteopaattinen hoito-ohjelma, johon kuuluu viikoittainen osteopaattinen tutkimus ja manipulointi ambulatorisessa ympäristössä.

MIRT: 4 viikon fysioterapia, jossa on 4 päivittäistä hoitokertaa (1 tunti kukin), 5 päivää/viikko, sairaalaympäristössä. Ensimmäinen harjoitus sisältää sydän- ja verisuonilämmittelyä, rentoutumista, lihasten venyttelyä, eri nivelten liikelaajuutta parantavia harjoituksia, vatsalihasten toimintaa parantavia harjoituksia sekä ryhtimuutoksia makuuasennossa. Toinen harjoitus sisältää tasapainoa ja kävelyä parantavia harjoituksia stabilometrisen alustan, juoksumatto plus, crossoverin ja sykloergometrin avulla. Kolmas ja neljäs koskevat työ- ja puheterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmät kiinni keinumisalue (ECSA)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
ECSA arvioidaan posturografialla, ja se edustaa alueen muutosta, joka kuvataan koehenkilön painekeskuksen avulla silmät kiinni seistessä. Sitä käytetään asennon vakauden arvioimiseen.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon lateraalinen taipuminen (TLF)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kohteen asennon keskipisteen kuvaama alue
1 kuukausi
Kyfoottinen kulma (KA)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Biomekaaninen parametri tutkittavan vartalon sivuttaiskallistuksen arvioimiseksi.
1 kuukausi
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Parkinsonin taudin kliininen asteikko (min 0 pistettä; max 199 pistettä), jossa korkeammat pisteet kuvaavat huonompia tuloksia.
1 kuukausi
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Toiminnallinen parametri koehenkilöiden fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa