Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky osteopatické manipulativní léčby na posturální kontrolu u pacientů s Parkinsonovou nemocí/syndromem Pisa

15. ledna 2020 aktualizováno: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Účinnost osteopatické manipulativní léčby na posturální kontrolu u parkinsonských pacientů se syndromem Pisa: pilotní randomizovaná placebem kontrolovaná studie

Cílem studie je zhodnotit účinnost osteopatických manipulací přidaných k intenzivnímu, multidisciplinárnímu rehabilitačnímu (MIRT) programu na posturální kontrolu pacientů s PD-PS.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom Pisa je často spojován s Parkinsonovou nemocí a je charakterizován laterální flexí trupu vyšší než 10 stupňů, která je reverzibilní v poloze vleže. Jeho patofyziologie je multifaktoriální a pravděpodobně se liší v závislosti na délce nástupu onemocnění. Nedávno však byla popsána relevantní souvislost mezi subjektivním vizuálním vertikálním nesprávným vnímáním a stranou zapojenou do PS. Navíc bylo zjištěno zhoršení posturální kontroly u pacientů s PD-PS. Fyzikální terapie je dnes standardní léčbou a navrhuje se zlepšit hyperaktivitu a rovnováhu paraspinálních svalů, jak ukázaly náhledy deskriptivních a klinických studií. Přestože je fyzikální terapie základním kamenem léčby axiálních symptomů PD-PS, terapeutický protokol pro posturální kontrolu u pacientů s PD-PS je v aktivní studii.

V posledních letech předběžné studie popisovaly účinky osteopatické manipulativní léčby na motorickou funkčnost a rovnováhu u pacientů s PD v multidisciplinárním prostředí, což je v souladu s důkazy o nutnosti multidisciplinárního a intenzivního přístupu k dosažení lepších výsledků. Účinek OMT však nebyl u pacientů s PD-PS nikdy zkoumán. Cílem studie je zhodnotit účinky OMT na posturální kontrolu pacientů s PD-PS podstupujících program MIRT. Literatura uvádí možný přínos OMT na rovnováhu zdravých jedinců, možná v interakci s multisenzorickou integrací rovnováhy. Bylo zařazeno 24 pacientů s PD-PS a randomizováno do dvou skupin. Posturografie se provádí k posouzení oblasti ECSA (Eye-closed Sway Area) na začátku a 30 dnů po zařazení. Zkoušející, který provádí posturografii a hodnocení sklonu trupu, je zaslepen. Sklon kufru se měří pomocí "DIERS Formetric 4D". Dalšími proměnnými zvažovanými při vyšetřování jsou oblast kývání očí (EOSA), laterální flexe trupu (TLF), kyfotický úhel (KA), jednotná škála hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS), šestiminutový test chůze (6MWT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • CO
      • Gravedona, CO, Itálie, 22015
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pisa syndrom a Parkinsonova nemoc
  • PS Nástup < 12 měsíců
  • TLF > 10 stupňů

Kritéria vyloučení:

  • Skolióza nebo deformace páteře
  • Změny farmakologické terapie PD do 3 měsíců
  • Komorbidita s jiným neurologickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Osteopatická manipulativní léčba (OMT)+ Multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčba (MIRT) Osteopatická manipulativní léčba (OMT) je manipulativní terapie, která se provádí jednou týdně po dobu 30 dnů.
OMT: 4týdenní manuální terapeutický program s týdenním sezením osteopatického vyšetření a manipulací somatických dysfunkcí v ambulantním prostředí. MIRT: 4týdenní fyzikální terapie se 4 denními sezeními (každá 1 hodina), 5 dní/týden, v nemocničním prostředí. První sezení zahrnuje kardiovaskulární zahřívací aktivity, relaxaci, protažení svalů, cvičení pro zlepšení rozsahu pohybu různých kloubů, cvičení pro zlepšení funkčnosti břišních svalů a posturální změny v poloze na zádech. Druhá část zahrnuje cvičení pro zlepšení rovnováhy a chůze pomocí stabilometrické platformy, běžeckého pásu plus, crossoveru a cykloergometru. Třetí a čtvrtá se týkají ergoterapie a logopedie.
Falešný srovnávač: Řízení
Falešná osteopatická manipulativní léčba (SOMT)+ Multidisciplinární intenzivní rehabilitační léčba (MIRT) Osteopatická manipulativní léčba (OMT) je manipulativní terapie, která byla prováděna jednou týdně po dobu 30 dnů.

SOMT: 4týdenní falešný osteopatický terapeutický program s týdenním sezením osteopatického vyšetření a manipulace v ambulantním prostředí.

MIRT: 4týdenní fyzikální terapie se 4 denními sezeními (každá 1 hodina), 5 dní/týden, v nemocničním prostředí. První sezení zahrnuje kardiovaskulární zahřívací aktivity, relaxaci, protažení svalů, cvičení pro zlepšení rozsahu pohybu různých kloubů, cvičení pro zlepšení funkčnosti břišních svalů a posturální změny v poloze na zádech. Druhá část zahrnuje cvičení pro zlepšení rovnováhy a chůze pomocí stabilometrické platformy, běžeckého pásu plus, crossoveru a cykloergometru. Třetí a čtvrtá se týkají ergoterapie a logopedie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast kývání se zavřenýma očima (ECSA)
Časové okno: 1 měsíc
ECSA se hodnotí posturograficky a představuje transformaci oblasti popsané středem tlaku subjektu ve stoji se zavřenýma očima. Používá se k posouzení posturální stability.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laterální flexe trupu (TLF)
Časové okno: 1 měsíc
Oblast popsaná středem držení těla subjektu
1 měsíc
Kyfotický úhel (KA)
Časové okno: 1 měsíc
Biomechanický parametr pro hodnocení laterálního náklonu trupu subjektu.
1 měsíc
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: 1 měsíc
Klinická škála pro Parkinsonovu nemoc (min 0 bodů; max. 199 bodů), kde vyšší skóre popisuje horší výsledky.
1 měsíc
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: 1 měsíc
Funkční parametr pro posouzení rezervoáru fyzické aktivity subjektů.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova nemoc a syndrom Pisa

Předplatit