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Effets du traitement de manipulation ostéopathique sur le contrôle postural chez les patients atteints de la maladie de Parkinson/du syndrome de Pise

15 janvier 2020 mis à jour par: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Efficacité du traitement de manipulation ostéopathique sur le contrôle postural chez les patients parkinsoniens atteints du syndrome de Pise : un essai pilote randomisé contrôlé par placebo

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité des manipulations ostéopathiques ajoutées à un programme intensif et multidisciplinaire de réadaptation (MIRT) sur le contrôle postural des patients PD-PS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de Pise est fréquemment associé à la maladie de Parkinson et se caractérise par une flexion latérale du tronc supérieure à 10 degrés réversible avec la position couchée. Sa physiopathologie est multifactorielle, et elle est probablement différente selon la durée d'apparition de la maladie. Cependant, une association pertinente entre la mauvaise perception verticale visuelle subjective et le côté impliqué dans le PS a été récemment décrite. De plus, une altération du contrôle postural chez les patients PD-PS a été reconnue. De nos jours, la kinésithérapie est le traitement de référence et il est proposé d'améliorer l'hyperactivité et l'équilibre des muscles paraspinaux, comme l'ont montré de premières études descriptives et cliniques. Bien que la physiothérapie soit la pierre angulaire du traitement des symptômes axiaux PD-PS, le protocole thérapeutique pour le contrôle postural chez les patients PD-PS est à l'étude.

Ces dernières années, des études préliminaires ont décrit les effets du traitement de manipulation ostéopathique sur la fonctionnalité motrice et l'équilibre chez les patients atteints de MP dans un cadre multidisciplinaire, ce qui est conforme à la preuve de la nécessité d'une approche multidisciplinaire et intensive pour obtenir de meilleurs résultats. Cependant, l'effet de l'OMT n'a jamais été étudié chez les patients PD-PS. Le but de l'étude est d'évaluer les effets de l'OMT sur le contrôle postural des patients PD-PS subissant le programme MIRT. La littérature a rapporté le bénéfice possible de l'OMT sur l'équilibre des sujets sains, interagissant éventuellement avec l'intégration multisensorielle de l'équilibre. 24 patients PD-PS sont inscrits et randomisés en deux groupes. La posturographie est réalisée pour évaluer la zone de balancement des yeux fermés (ECSA) au départ et 30 jours après l'inscription. L'investigateur qui effectue la posturographie et l'évaluation de l'inclinaison du tronc est maintenu en aveugle. L'inclinaison du tronc est mesurée avec "DIERS Formetric 4D". Les autres variables prises en compte dans l'enquête sont la zone de balancement des yeux ouverts (EOSA), la flexion latérale du tronc (TLF), l'angle cyphothique (KA), l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS), le test de marche de six minutes (6MWT).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • CO
      • Gravedona, CO, Italie, 22015
        • Ospedale Generale di Zona Moriggia Pelascini

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome de Pise et maladie de Parkinson
  • PS Début < 12 mois
  • TLF > 10 degrés

Critère d'exclusion:

  • Scoliose ou déformation de la colonne vertébrale
  • Modifications du traitement pharmacologique de la MP dans les 3 mois
  • Co-morbidité avec d'autres maladies neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Traitement Manipulatif Ostéopathique (OMT) + Traitement de Rééducation Intensif Multidisciplinaire (MIRT) Le Traitement Manipulatif Ostéopathique (OMT) est une thérapie manipulative qui a été effectuée une fois par semaine pendant 30 jours.
OMT : programme thérapeutique manuel de 4 semaines avec une séance hebdomadaire d'examen ostéopathique et de manipulation des dysfonctionnements somatiques en milieu ambulatoire. MIRT : 4 semaines de kinésithérapie avec 4 séances quotidiennes (1 heure chacune), 5 jours/semaine, en milieu hospitalier. La première séance comprend des activités d'échauffement cardiovasculaire, de relaxation, d'étirements musculaires, des exercices pour améliorer l'amplitude des mouvements des différentes articulations, des exercices pour améliorer la fonctionnalité des muscles abdominaux et des changements posturaux en décubitus dorsal. La deuxième session comprend des exercices pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide d'une plate-forme stabilométrique, d'un tapis roulant plus, d'un crossover et d'un cycloergomètre. Les troisième et quatrième concernent l'ergothérapie et l'orthophonie.
Comparateur factice: Contrôle
Traitement manipulateur ostéopathique fictif (SOMT) + Traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire (MIRT) Le traitement manipulateur ostéopathique (OMT) est une thérapie manipulative qui a été effectuée une fois par semaine pendant 30 jours.

SOMT : programme thérapeutique ostéopathique simulé de 4 semaines avec une séance hebdomadaire d'examen et de manipulation ostéopathique en milieu ambulatoire.

MIRT : 4 semaines de kinésithérapie avec 4 séances quotidiennes (1 heure chacune), 5 jours/semaine, en milieu hospitalier. La première séance comprend des activités d'échauffement cardiovasculaire, de relaxation, d'étirements musculaires, des exercices pour améliorer l'amplitude des mouvements des différentes articulations, des exercices pour améliorer la fonctionnalité des muscles abdominaux et des changements posturaux en décubitus dorsal. La deuxième session comprend des exercices pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide d'une plate-forme stabilométrique, d'un tapis roulant plus, d'un crossover et d'un cycloergomètre. Les troisième et quatrième concernent l'ergothérapie et l'orthophonie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de balancement yeux fermés (ECSA)
Délai: 1 mois
L'ECSA est évaluée par la posturographie et représente la transformation de la zone décrite par le centre de pression d'un sujet en position debout les yeux fermés. Il est utilisé pour évaluer la stabilité posturale.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexion latérale du tronc (TLF)
Délai: 1 mois
Zone décrite par le centre de posture du sujet
1 mois
Angle cyphotique (KA)
Délai: 1 mois
Paramètre biomécanique pour évaluer l'inclinaison latérale du tronc du sujet.
1 mois
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: 1 mois
Échelle clinique pour la maladie de Parkinson (min 0 point ; max 199 points) où les scores les plus élevés décrivent les pires résultats.
1 mois
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: 1 mois
Paramètre fonctionnel pour évaluer le réservoir d'activité physique des sujets.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2019

Première publication (Réel)

24 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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