先端巨大症患者における嗅覚機能と嗅球容積
2020年3月13日 更新者：Bezmialem Vakif University
前向き、対照、単盲検研究が計画されました。
20 人の先端巨大症患者 (先端巨大症群) と 20 人の健常者 (対照群) を研究に含める予定でした。
コネチカット化学感覚臨床研究センター (CCCRC) テストは、嗅覚機能を評価するために適用されました。
嗅球 (OB) ボリュームは、1.5 T General Electric Signa Excite MRI スキャナーで測定されました。
調査の概要
詳細な説明
先端巨大症患者は内分泌科で臨床症状を評価され、鼻の診察と嗅覚の評価は耳鼻咽喉科で行われました。 OB ボリュームは、盲検化された単一の放射線科医によって評価されました。 先端巨大症グループと同様の人口統計学的特徴を持つ対照グループの患者が研究に採用されました。
CCCRC テストは、n-ブタノール臭閾値テストと臭気識別テストで構成されます。 嗅覚テストは7点満点で採点され（0：最悪、7：最高の嗅覚）、平均スコアはCCCRCテストの合計スコアとして計算されました。 OB測定は左右の嗅球で個別に行われ、平均OB体積は立方ミリメートルで計算されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
- Bezmialem Vakif University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 先端巨大症の診断
- 鼻に問題のない健常者
除外基準:
- 以前の鼻の手術
- 急性呼吸器感染症
- 鼻ポリポーシス
- 鼻閉塞を引き起こす鼻の病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：先端巨大症グループ
CCCRC テストと OB ボリュームの結果
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平均 OB ボリュームは立方ミリメートルで計算され、2 つのグループ間で比較されました。
嗅覚機能評価のためにCCCRCテストが行われ、2つのグループ間で比較されました。
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他の：対照群
CCCRC テストと OB ボリュームの結果
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平均 OB ボリュームは立方ミリメートルで計算され、2 つのグループ間で比較されました。
嗅覚機能評価のためにCCCRCテストが行われ、2つのグループ間で比較されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嗅球 (OB) ボリューム
時間枠：18ヶ月
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測定は左右のOBで個別に行われ、平均OBボリュームは立方ミリメートルで計算されました。
平均 OB ボリュームは、2 つのグループ間で比較されました。
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18ヶ月
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CCCRCテスト結果
時間枠：18ヶ月
|
嗅覚テストは7点満点で採点され（0：最悪、7：最高の嗅覚）、平均スコアはCCCRCテストの合計スコアとして計算されました。 平均スコアは、2 つのグループ間で比較されました。 |
18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nazan Degirmenci、Bezmialem Vakif University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月15日
一次修了 (実際)
2019年12月10日
研究の完了 (実際)
2020年1月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月23日
最初の投稿 (実際)
2019年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月13日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
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