Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čichová funkce a objem čichových bulbů u pacientů s akromegalií

13. března 2020 aktualizováno: Bezmialem Vakif University
Byla plánována prospektivní, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie. Do studie bylo plánováno zařadit 20 pacientů s akromegalií (skupina akromegalie) a 20 zdravých subjektů (kontrolní skupina). K hodnocení čichových funkcí byl použit test Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC). Objemy čichových bulbů (OB) byly měřeny 1,5 T General Electric Signa Excite MRI skenerem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s akromegalií byli vyšetřeni na endokrinologickém oddělení z hlediska klinických příznaků a vyšetření nosu a čichové vyšetření bylo provedeno na Klinice otorinolaryngologie. Objem OB byl hodnocen jedním zaslepeným radiologem. Do studie byli zařazeni pacienti kontrolní skupiny, kteří měli podobné demografické charakteristiky jako skupina Acromegaly.

Test CCCRC se skládá z testu prahu zápachu n-butanolu a testu identifikace zápachu. Čichové testy byly hodnoceny ze 7 (0: nejhorší, 7: nejlepší čich) a průměrné skóre bylo vypočítáno jako celkové skóre testu CCCRC. Měření OB byla prováděna jednotlivě na pravém a levém čichovém bulbu a střední objem OB byl vypočten v kubických milimetrech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza akromegalie
  • Zdravé subjekty, které neměly žádné nosní problémy

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace nosu
  • Akutní infekce dýchacích cest
  • Nosní polypóza
  • Nosní patologie, které způsobují nosní obstrukci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina akromegalie
Výsledky testu CCCRC a objemu OB
Jiný: Objem OB
Střední objem OB byl vypočten v krychlových milimetrech a porovnán mezi oběma skupinami.
Jiný: CCCRC test
CCCRC test byl proveden pro posouzení čichových funkcí a porovnán mezi oběma skupinami.
Jiný: Kontrolní skupina
Výsledky testu CCCRC a objemu OB
Jiný: Objem OB
Střední objem OB byl vypočten v krychlových milimetrech a porovnán mezi oběma skupinami.
Jiný: CCCRC test
CCCRC test byl proveden pro posouzení čichových funkcí a porovnán mezi oběma skupinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem čichové žárovky (OB).
Časové okno: 18 měsíců
Měření byla prováděna jednotlivě na pravém a levém OB a střední objem OB byl vypočten v krychlových milimetrech. Průměrný objem OB byl porovnán mezi oběma skupinami.
18 měsíců
Výsledky testu CCCRC
Časové okno: 18 měsíců

Čichové testy byly hodnoceny ze 7 (0: nejhorší, 7: nejlepší čich) a průměrné skóre bylo vypočítáno jako celkové skóre testu CCCRC.

Mezi oběma skupinami bylo porovnáno průměrné skóre.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20/10.11.10.2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Objem OB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit