Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Olfaktorisk funktion og olfaktorisk pærevolumen hos akromegalipatienter

13. marts 2020 opdateret af: Bezmialem Vakif University
En prospektiv, kontrolleret, enkelt blindet undersøgelse var planlagt. 20 patienter med Acromegaly (Acromegaly Group) og 20 raske forsøgspersoner (Control Group) var planlagt til at inkludere i undersøgelsen. Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC) test blev anvendt til at evaluere olfaktoriske funktioner. Olfactory bulb (OB) volumener blev målt med en 1,5 T General Electric Signa Excite MR-scanner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akromegalipatienter blev vurderet på Endokrinologisk Afdeling for deres kliniske symptomer, og næseundersøgelsen og lugtevurderingen blev foretaget på Øre-næse-afdelingen. OB-volumen blev evalueret af en enkelt blindet radiolog. Kontrolgruppepatienter, der havde lignende demografiske karakteristika som Akromegaligruppen, blev rekrutteret i undersøgelsen.

CCCRC-testen er sammensat af n-butanol-lugttærskeltest og lugtidentifikationstest. Lugttests blev scoret ud af 7 (0: værste, 7: bedste lugteevne), og gennemsnitsscore blev beregnet som den samlede CCCRC-testscore. OB-målinger blev udført individuelt på højre og venstre olfaktoriske pærer, og det gennemsnitlige OB-volumen blev beregnet i kubikmillimeter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akromegali diagnose
  • Raske forsøgspersoner, der ikke havde næseproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere næseoperation
  • Akut luftvejsinfektion
  • Næsepolypose
  • Nasale patologier, der forårsager nasal obstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Akromegali gruppe
CCCRC test og OB volumen resultater
Andet: OB volumen
Det gennemsnitlige OB-volumen blev beregnet i kubikmillimeter og sammenlignet mellem de to grupper.
Andet: CCCRC test
CCCRC test blev udført for vurdering af lugtefunktion og sammenlignet mellem de to grupper.
Andet: Kontrolgruppe
CCCRC test og OB volumen resultater
Andet: OB volumen
Det gennemsnitlige OB-volumen blev beregnet i kubikmillimeter og sammenlignet mellem de to grupper.
Andet: CCCRC test
CCCRC test blev udført for vurdering af lugtefunktion og sammenlignet mellem de to grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Olfaktorisk pære (OB) volumen
Tidsramme: 18 måneder
Målinger blev udført individuelt på højre og venstre OB, og middel OB-volumen blev beregnet i kubikmillimeter. Det gennemsnitlige OB-volumen blev sammenlignet mellem de to grupper.
18 måneder
CCCRC testresultater
Tidsramme: 18 måneder

Lugttests blev scoret ud af 7 (0: værste, 7: bedste lugteevne), og gennemsnitsscore blev beregnet som den samlede CCCRC-testscore.

Den gennemsnitlige score blev sammenlignet mellem de to grupper.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20/10.11.10.2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OB volumen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner