- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04138537
Fonction olfactive et volume du bulbe olfactif chez les patients atteints d'acromégalie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'acromégalie ont été évalués au service d'endocrinologie pour leurs symptômes cliniques, et l'examen nasal et l'évaluation olfactive ont été effectués au service d'oto-rhino-laryngologie. Le volume OB a été évalué par un seul radiologue en aveugle. Les patients du groupe témoin qui avaient des caractéristiques démographiques similaires avec le groupe Acromégalie ont été recrutés dans l'étude.
Le test CCCRC est composé d'un test de seuil d'odeur de n-butanol et d'un test d'identification d'odeur. Les tests olfactifs ont été notés sur 7 (0 : pire, 7 : meilleure olfaction) et le score moyen a été calculé comme le score total du test CCCRC. Les mesures OB ont été effectuées individuellement sur les bulbes olfactifs droit et gauche et le volume OB moyen a été calculé en millimètres cubes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'acromégalie
- Sujets sains qui n'avaient pas de problèmes nasaux
Critère d'exclusion:
- Chirurgie nasale antérieure
- Infection aiguë des voies respiratoires
- Polypose nasale
- Pathologies nasales qui provoquent une obstruction nasale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe acromégalie
Résultats du test CCCRC et du volume OB
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Le volume OB moyen a été calculé en millimètres cubes et comparé entre les deux groupes.
Le test CCCRC a été effectué pour l'évaluation de la fonction olfactive et comparé entre les deux groupes.
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Autre: Groupe de contrôle
Résultats du test CCCRC et du volume OB
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Le volume OB moyen a été calculé en millimètres cubes et comparé entre les deux groupes.
Le test CCCRC a été effectué pour l'évaluation de la fonction olfactive et comparé entre les deux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume du bulbe olfactif (BO)
Délai: 18 mois
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Les mesures ont été effectuées individuellement sur les OB droit et gauche, et le volume OB moyen a été calculé en millimètres cubes.
Le volume OB moyen a été comparé entre les deux groupes.
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18 mois
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Résultats des tests CCCRC
Délai: 18 mois
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Les tests olfactifs ont été notés sur 7 (0 : pire, 7 : meilleure olfaction) et le score moyen a été calculé comme le score total du test CCCRC. Le score moyen a été comparé entre les deux groupes. |
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/10.11.10.2017
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