Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Olfactorische functie en reukbolvolume bij acromegaliepatiënten

13 maart 2020 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University
Er was een prospectieve, gecontroleerde, enkelblinde studie gepland. Het was de bedoeling dat 20 patiënten met acromegalie (Acromegaliegroep) en 20 gezonde proefpersonen (controlegroep) in het onderzoek zouden worden opgenomen. Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC) -test werd toegepast om reukfuncties te evalueren. Olfactorische bol (OB) volumes werden gemeten met een 1,5 T General Electric Signa Excite MRI-scanner.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met acromegalie werden op de afdeling Endocrinologie beoordeeld op hun klinische symptomen, en het neusonderzoek en de reukevaluatie werden uitgevoerd op de afdeling KNO. Het OB-volume werd geëvalueerd door een enkele geblindeerde radioloog. Patiënten uit de controlegroep die vergelijkbare demografische kenmerken hadden als de Acromegalie-groep werden gerekruteerd voor het onderzoek.

De CCCRC-test bestaat uit een n-butanol-geurdrempeltest en een geuridentificatietest. Geurtesten werden gescoord op 7 (0: slechtste, 7: beste reukzin) en de gemiddelde score werd berekend als de totale CCCRC-testscore. OB-metingen werden individueel gedaan aan de rechter en linker reukbollen en het gemiddelde OB-volume werd berekend in kubieke millimeters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acromegalie diagnose
  • Gezonde proefpersonen die geen neusproblemen hadden

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere neusoperatie
  • Acute luchtweginfectie
  • Neuspoliepen
  • Neuspathologieën die nasale obstructie veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Acromegalie groep
CCCRC-test en OB-volumeresultaten
Ander: OB-volume
Het gemiddelde OB-volume werd berekend in kubieke millimeter en vergeleken tussen de twee groepen.
Ander: CCCRC-test
CCCRC-test werd uitgevoerd voor beoordeling van de reukfunctie en vergeleken tussen de twee groepen.
Ander: Controlegroep
CCCRC-test en OB-volumeresultaten
Ander: OB-volume
Het gemiddelde OB-volume werd berekend in kubieke millimeter en vergeleken tussen de twee groepen.
Ander: CCCRC-test
CCCRC-test werd uitgevoerd voor beoordeling van de reukfunctie en vergeleken tussen de twee groepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Olfactorische bol (OB) volume
Tijdsspanne: 18 maanden
Metingen werden afzonderlijk gedaan aan de rechter en linker OB, en het gemiddelde OB-volume werd berekend in kubieke millimeters. Het gemiddelde OB-volume werd vergeleken tussen de twee groepen.
18 maanden
CCCRC-testresultaten
Tijdsspanne: 18 maanden

Geurtesten werden gescoord op 7 (0: slechtste, 7: beste reukzin) en de gemiddelde score werd berekend als de totale CCCRC-testscore.

De gemiddelde score werd vergeleken tussen de twee groepen.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20/10.11.10.2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren