Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olfaktorisk funktion och olfaktorisk bulbvolym hos akromegalipatienter

13 mars 2020 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
En prospektiv, kontrollerad, enkelblind studie planerades. 20 patienter med akromegali (Acromegaly Group) och 20 friska försökspersoner (Control Group) planerades att inkluderas i studien. Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC) test tillämpades för att utvärdera luktfunktioner. Olfactory bulb (OB) volymer mättes med en 1,5 T General Electric Signa Excite MRI-skanner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akromegalipatienter bedömdes på endokrinologiska avdelningen för sina kliniska symtom och näsundersökningen och luktutvärderingen gjordes på avdelningen för nässel- och halssjukdomar. OB-volymen utvärderades av en enda blind radiolog. Kontrollgruppspatienter som hade liknande demografiska egenskaper som Akromegaligruppen rekryterades i studien.

CCCRC-testet består av n-butanol lukttröskeltest och luktidentifieringstest. Lukttest fick poäng av 7 (0: sämsta, 7: bästa lukt) och medelpoängen beräknades som det totala CCCRC-testresultatet. OB-mätningar gjordes individuellt på höger och vänster luktlökar och den genomsnittliga OB-volymen beräknades i kubikmillimeter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akromegali diagnos
  • Friska försökspersoner som inte hade några näsproblem

Exklusions kriterier:

  • Tidigare näsoperation
  • Akut luftvägsinfektion
  • Näspolypos
  • Nasala patologier som orsakar nasal obstruktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Akromegali grupp
CCCRC-test och OB-volymresultat
Övrig: OB volym
Den genomsnittliga OB-volymen beräknades i kubikmillimeter och jämfördes mellan de två grupperna.
Övrig: CCCRC-test
CCCRC-test gjordes för luktfunktionsbedömning och jämfördes mellan de två grupperna.
Övrig: Kontrollgrupp
CCCRC-test och OB-volymresultat
Övrig: OB volym
Den genomsnittliga OB-volymen beräknades i kubikmillimeter och jämfördes mellan de två grupperna.
Övrig: CCCRC-test
CCCRC-test gjordes för luktfunktionsbedömning och jämfördes mellan de två grupperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Olfactory bulb (OB) volym
Tidsram: 18 månader
Mätningar gjordes individuellt på höger och vänster OB, och den genomsnittliga OB-volymen beräknades i kubikmillimeter. Den genomsnittliga OB-volymen jämfördes mellan de två grupperna.
18 månader
CCCRC-testresultat
Tidsram: 18 månader

Lukttest fick poäng av 7 (0: sämsta, 7: bästa lukt) och medelpoängen beräknades som det totala CCCRC-testresultatet.

Medelpoängen jämfördes mellan de två grupperna.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Huvudutredare: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20/10.11.10.2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera