肢端肥大症患者的嗅觉功能和嗅球体积
2020年3月13日 更新者：Bezmialem Vakif University
计划进行前瞻性、对照、单盲研究。
计划将 20 名肢端肥大症患者（肢端肥大症组）和 20 名健康受试者（对照组）纳入研究。
康涅狄格化学感觉临床研究中心 (CCCRC) 测试用于评估嗅觉功能。
使用 1.5 T General Electric Signa Excite MRI 扫描仪测量嗅球 (OB) 体积。
研究概览
详细说明
肢端肥大症患者在内分泌科评估其临床症状，并在耳鼻喉科进行鼻部检查和嗅觉评估。 OB 体积由单盲放射科医师评估。 该研究招募了与肢端肥大症组具有相似人口统计学特征的对照组患者。
CCCRC测试由正丁醇气味阈值测试和气味识别测试组成。 嗅觉测试评分为 7 分（0：最差，7：最佳嗅觉），平均分数计算为 CCCRC 测试总分。 OB 测量分别在左右嗅球上进行，平均 OB 体积以立方毫米计算。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肢端肥大症诊断
- 没有鼻部问题的健康受试者
排除标准：
- 既往鼻部手术
- 急性呼吸道感染
- 鼻息肉病
- 导致鼻塞的鼻腔病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：肢端肥大症组
CCCRC 测试和 OB 体积结果
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以立方毫米为单位计算平均 OB 体积，并在两组之间进行比较。
CCCRC测试用于嗅觉功能评估，并在两组之间进行比较。
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其他：控制组
CCCRC 测试和 OB 体积结果
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以立方毫米为单位计算平均 OB 体积，并在两组之间进行比较。
CCCRC测试用于嗅觉功能评估，并在两组之间进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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嗅球 (OB) 体积
大体时间：18个月
|
对左右 OB 分别进行测量，平均 OB 体积以立方毫米计算。
比较两组间的平均 OB 体积。
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18个月
|
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CCCRC测试结果
大体时间：18个月
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嗅觉测试评分为 7 分（0：最差，7：最佳嗅觉），平均分数计算为 CCCRC 测试总分。 比较两组之间的平均分数。 |
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nazan Degirmenci、Bezmialem Vakif University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月15日
初级完成 (实际的)
2019年12月10日
研究完成 (实际的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月23日
首次发布 (实际的)
2019年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月13日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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