Função olfatória e volume do bulbo olfatório em pacientes com acromegalia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com acromegalia foram avaliados no Departamento de Endocrinologia por seus sintomas clínicos, e o exame nasal e avaliação olfatória foram feitos no Departamento de Otorrinolaringologia. O volume de OB foi avaliado por um único radiologista cego. Pacientes do grupo controle que apresentavam características demográficas semelhantes às do Grupo Acromegalia foram recrutados para o estudo.
O teste CCCRC é composto de teste de limiar de odor de n-butanol e teste de identificação de odor. Os testes olfativos foram pontuados de 7 (0: pior, 7: melhor olfato) e a pontuação média foi calculada como a pontuação total do teste CCCRC. As medidas de OB foram feitas individualmente nos bulbos olfatórios direito e esquerdo e o volume médio de OB foi calculado em milímetros cúbicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de acromegalia
- Indivíduos saudáveis que não tinham problemas nasais
Critério de exclusão:
- Cirurgia nasal anterior
- Infecção respiratória aguda
- Polipose nasal
- Patologias nasais que causam obstrução nasal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo acromegalia
Teste CCCRC e resultados de volume OB
|
O volume médio de OB foi calculado em milímetros cúbicos e comparado entre os dois grupos.
O teste CCCRC foi feito para avaliação da função olfatória e comparado entre os dois grupos.
|
|
Outro: Grupo de controle
Teste CCCRC e resultados de volume OB
|
O volume médio de OB foi calculado em milímetros cúbicos e comparado entre os dois grupos.
O teste CCCRC foi feito para avaliação da função olfatória e comparado entre os dois grupos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume do bulbo olfativo (OB)
Prazo: 18 meses
|
As medidas foram feitas individualmente no BO direito e esquerdo, e o volume médio do BO foi calculado em milímetros cúbicos.
O volume médio de OB foi comparado entre os dois grupos.
|
18 meses
|
|
Resultados do teste CCCRC
Prazo: 18 meses
|
Os testes olfativos foram pontuados de 7 (0: pior, 7: melhor olfato) e a pontuação média foi calculada como a pontuação total do teste CCCRC. A pontuação média foi comparada entre os dois grupos. |
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/10.11.10.2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .