Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Olfaktorisk funksjon og olfaktorisk pærevolum hos akromegalipasienter

13. mars 2020 oppdatert av: Bezmialem Vakif University
En prospektiv, kontrollert, enkeltblind studie ble planlagt. 20 pasienter med Acromegaly (Acromegaly Group) og 20 friske personer (Control Group) var planlagt å inkludere i studien. Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC) test ble brukt for å evaluere luktefunksjoner. Olfactory bulb (OB) volumer ble målt med en 1,5 T General Electric Signa Excite MR-skanner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akromegalipasienter ble vurdert ved endokrinologisk avdeling for sine kliniske symptomer, og neseundersøkelse og luktevurdering ble gjort ved avdeling for øre- og ørehinne. OB-volumet ble evaluert av en enkelt blindet radiolog. Kontrollgruppepasienter som hadde lignende demografiske egenskaper som Akromegaligruppen ble rekruttert i studien.

CCCRC-testen er sammensatt av n-butanol luktterskeltest og luktidentifikasjonstest. Luktetester ble scoret av 7 (0: dårligst, 7: beste lukt) og gjennomsnittlig poengsum ble beregnet som total CCCRC-testscore. OB-målinger ble gjort individuelt på høyre og venstre luktpærer og gjennomsnittlig OB-volum ble beregnet i kubikkmillimeter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akromegali diagnose
  • Friske forsøkspersoner som ikke hadde neseproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere neseoperasjon
  • Akutt luftveisinfeksjon
  • Nesepolypose
  • Nasale patologier som forårsaker nasal obstruksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Akromegali gruppe
CCCRC-test og OB-volumresultater
Annen: OB volum
Gjennomsnittlig OB-volum ble beregnet i kubikkmillimeter og sammenlignet mellom de to gruppene.
Annen: CCCRC test
CCCRC-test ble gjort for vurdering av luktfunksjon og sammenlignet mellom de to gruppene.
Annen: Kontrollgruppe
CCCRC-test og OB-volumresultater
Annen: OB volum
Gjennomsnittlig OB-volum ble beregnet i kubikkmillimeter og sammenlignet mellom de to gruppene.
Annen: CCCRC test
CCCRC-test ble gjort for vurdering av luktfunksjon og sammenlignet mellom de to gruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Volum for luktpære (OB).
Tidsramme: 18 måneder
Målinger ble gjort individuelt på høyre og venstre OB, og gjennomsnittlig OB-volum ble beregnet i kubikkmillimeter. Gjennomsnittlig OB-volum ble sammenlignet mellom de to gruppene.
18 måneder
CCCRC testresultater
Tidsramme: 18 måneder

Luktetester ble scoret av 7 (0: dårligst, 7: beste lukt) og gjennomsnittlig poengsum ble beregnet som total CCCRC-testscore.

Gjennomsnittsskåren ble sammenlignet mellom de to gruppene.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20/10.11.10.2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere