Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обонятельная функция и объем обонятельной луковицы у пациентов с акромегалией

13 марта 2020 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Было запланировано проспективное контролируемое одиночное слепое исследование. В исследование планировалось включить 20 пациентов с акромегалией (группа акромегалии) и 20 здоровых лиц (группа контроля). Для оценки обонятельных функций был применен тест Центра клинических исследований Коннектикута по химико-сенсорной чувствительности (CCCRC). Объемы обонятельных луковиц (OB) измеряли с помощью МРТ-сканера General Electric Signa Excite мощностью 1,5 Тл.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентов с акромегалией оценивали в эндокринологическом отделении на наличие клинических симптомов, а исследование носа и обонятельную оценку проводили в отделении оториноларингологии. Объем акушерства оценивался одним слепым рентгенологом. В исследование были включены пациенты контрольной группы, которые имели сходные демографические характеристики с группой акромегалии.

Тест CCCRC состоит из теста порога запаха н-бутанола и теста идентификации запаха. Обонятельные тесты оценивались по семибалльной шкале (0: худшее, 7: лучшее обоняние), а средний балл рассчитывался как общий балл теста CCCRC. Измерения OB проводились отдельно для правой и левой обонятельных луковиц, а средний объем OB рассчитывался в кубических миллиметрах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз акромегалии
  • Здоровые люди, у которых не было проблем с носом

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на носу
  • Острая инфекция дыхательных путей
  • Полипоз носа
  • Носовые патологии, вызывающие заложенность носа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа акромегалии
Результаты теста CCCRC и акушерского тома
Другой: Громкость акушерства
Средний объем ОЖ рассчитывали в кубических миллиметрах и сравнивали между двумя группами.
Другой: CCCRC-тест
Тест CCCRC проводился для оценки обонятельной функции и сравнивался между двумя группами.
Другой: Контрольная группа
Результаты теста CCCRC и акушерского тома
Другой: Громкость акушерства
Средний объем ОЖ рассчитывали в кубических миллиметрах и сравнивали между двумя группами.
Другой: CCCRC-тест
Тест CCCRC проводился для оценки обонятельной функции и сравнивался между двумя группами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем обонятельной луковицы (OB)
Временное ограничение: 18 месяцев
Измерения проводились отдельно на правом и левом ОЛ, средний объем ОЛ рассчитывался в кубических миллиметрах. Средний объем акушерства сравнивался между двумя группами.
18 месяцев
Результаты испытаний CCCRC
Временное ограничение: 18 месяцев

Обонятельные тесты оценивались по семибалльной шкале (0: худшее, 7: лучшее обоняние), а средний балл рассчитывался как общий балл теста CCCRC.

Средний балл сравнивали между двумя группами.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Следователи

  • Главный следователь: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20/10.11.10.2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Громкость акушерства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться