Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja węchowa i objętość opuszki węchowej u pacjentów z akromegalią

13 marca 2020 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University
Zaplanowano prospektywne, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Planowano włączyć do badania 20 pacjentów z akromegalią (grupa akromegalii) i 20 osób zdrowych (grupa kontrolna). Do oceny funkcji węchowych zastosowano test Connecticut Chemosensory Clinical Research Center (CCCRC). Objętości opuszki węchowej (OB) mierzono za pomocą skanera MRI 1,5 T General Electric Signa Excite.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z akromegalią byli oceniani w Klinice Endokrynologii pod kątem objawów klinicznych, a badanie nosa i ocena węchu w Klinice Otorynolaryngologii. Objętość OB była oceniana przez pojedynczego radiologa zaślepionego. Do badania wybrano pacjentów z grupy kontrolnej, którzy mieli podobne cechy demograficzne jak grupa z akromegalią.

Test CCCRC składa się z testu progu zapachu n-butanolu i testu identyfikacji zapachu. Testy węchowe oceniono na 7 (0: najgorszy, 7: najlepszy węch), a średni wynik obliczono jako całkowity wynik testu CCCRC. Pomiary OB wykonano indywidualnie na prawej i lewej opuszce węchowej, a średnią objętość OB obliczono w milimetrach sześciennych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza akromegalii
  • Zdrowe osoby, które nie miały problemów z nosem

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja nosa
  • Ostra infekcja dróg oddechowych
  • Polipowatość nosa
  • Patologie nosa, które powodują niedrożność nosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zespół akromegalii
Wyniki testu CCCRC i objętości OB
Inny: Objętość OB
Średnią objętość OB obliczono w milimetrach sześciennych i porównano między dwiema grupami.
Inny: Test CCCRC
Wykonano test CCCRC w celu oceny funkcji węchowych i porównano obie grupy.
Inny: Grupa kontrolna
Wyniki testu CCCRC i objętości OB
Inny: Objętość OB
Średnią objętość OB obliczono w milimetrach sześciennych i porównano między dwiema grupami.
Inny: Test CCCRC
Wykonano test CCCRC w celu oceny funkcji węchowych i porównano obie grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość opuszki węchowej (OB).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pomiary wykonano indywidualnie dla prawego i lewego OB, a średnią objętość OB obliczono w milimetrach sześciennych. Średnią objętość OB porównano między dwiema grupami.
18 miesięcy
Wyniki testu CCCRC
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Testy węchowe oceniono na 7 (0: najgorszy, 7: najlepszy węch), a średni wynik obliczono jako całkowity wynik testu CCCRC.

Średni wynik został porównany między dwiema grupami.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/10.11.10.2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj