Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hajutoiminto ja hajupullin tilavuus akromegaliapotilailla

perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Bezmialem Vakif University
Suunniteltiin prospektiivinen, kontrolloitu, yksisokkoutettu tutkimus. Tutkimukseen suunniteltiin ottavan mukaan 20 akromegaliapotilasta (Acromegaly Group) ja 20 tervettä henkilöä (vertailuryhmä). Hajutoimintojen arvioinnissa käytettiin Connecticutin kemosensorisen kliinisen tutkimuskeskuksen (CCCRC) testiä. Hajulamppujen (OB) tilavuudet mitattiin 1,5 T General Electric Signa Excite MRI-skannerilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akromegaliapotilaat arvioitiin endokrinologian osastolla kliinisistä oireista ja nenätutkimus ja hajuarviointi tehtiin korva- ja kurkkutautien osastolla. OB-tilavuuden arvioi yksi sokea radiologi. Verrokkiryhmän potilaat, joilla oli samanlaiset demografiset ominaisuudet kuin Acromegaly Groupin, otettiin mukaan tutkimukseen.

CCCRC-testi koostuu n-butanolin hajukynnystestistä ja hajuntunnistustestistä. Hajutestit pisteytettiin 7:stä (0: huonoin, 7: paras hajuaisti) ja keskimääräinen pistemäärä laskettiin CCCRC-testin kokonaispistemääränä. OB-mittaukset tehtiin yksilöllisesti oikeasta ja vasemmasta hajusipulista ja keskimääräinen OB-tilavuus laskettiin kuutiomillimetreinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi akromegaliasta
  • Terveet koehenkilöt, joilla ei ollut nenäongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen nenäleikkaus
  • Akuutti hengitystieinfektio
  • Nenän polypoosi
  • Nenän patologiat, jotka aiheuttavat nenän tukkeutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Akromegaliaryhmä
CCCRC-testin ja OB-tilavuuden tulokset
Muut: OB äänenvoimakkuus
Keskimääräinen OB-tilavuus laskettiin kuutiomillimetreinä ja sitä verrattiin kahden ryhmän välillä.
Muut: CCCRC testi
CCCRC-testi tehtiin hajutoiminnan arvioimiseksi ja sitä verrattiin kahden ryhmän välillä.
Muut: Ohjausryhmä
CCCRC-testin ja OB-tilavuuden tulokset
Muut: OB äänenvoimakkuus
Keskimääräinen OB-tilavuus laskettiin kuutiomillimetreinä ja sitä verrattiin kahden ryhmän välillä.
Muut: CCCRC testi
CCCRC-testi tehtiin hajutoiminnan arvioimiseksi ja sitä verrattiin kahden ryhmän välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hajusipulin (OB) tilavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Mittaukset tehtiin erikseen oikealta ja vasemmalta OB:lta ja keskimääräinen OB-tilavuus laskettiin kuutiomillimetreinä. Keskimääräistä OB-tilavuutta verrattiin kahden ryhmän välillä.
18 kuukautta
CCCRC-testin tulokset
Aikaikkuna: 18 kuukautta

Hajutestit pisteytettiin 7:stä (0: huonoin, 7: paras hajuaisti) ja keskimääräinen pistemäärä laskettiin CCCRC-testin kokonaispistemääränä.

Keskimääräisiä pisteitä verrattiin kahden ryhmän välillä.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nazan Degirmenci, Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/10.11.10.2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa