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集中治療室で一回換気量が少ない人工呼吸患者の輸液反応性の予測因子としての頸動脈の補正フロー時間

2020年10月13日 更新者:Yonsei University
この研究の目的は、集中治療室で 1 回換気量が少ない人工呼吸器装着患者の輸液反応性に対する頸動脈補正フロー時間の予測可能性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、03722
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

低一回換気量で術後人工呼吸を受けている成人患者

説明

包含基準:

  1. 19歳以上の成人患者
  2. 一回換気量の少ない術後の機械的換気を受けている
  3. 循環血液量減少状態と臨床的に診断された
  4. 次の基準のいずれかが満たされている場合 1) 収縮期血圧 <90mmHg 2) 平均動脈圧 (MBP) <70mmHg またはベースラインから 20% 以上低下 3) 心拍数 >100bpm 4) 尿量 <0.5mg/kg/hr 以上1 時間以上 5) 動脈乳酸 >2mmol/L 6) 毛細血管再充満時間 >3 秒

除外基準:

  1. 体格指数 <40 または >15 kg/m2
  2. -頸動脈狭窄の病歴> 50%または検査中に診断された
  3. 正常洞調律以外の不整脈
  4. 中等度または重度の心臓弁膜症、心臓内シャント、心不全、肺高血圧症
  5. -中等度または重度の慢性閉塞性肺疾患
  6. 頭蓋内圧の上昇
  7. 昇圧剤の使用
  8. 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
流体負荷グループ
臨床医が循環血液量減少の是正のために輸液を提供することを決定した集中治療室の低一回換気量の人工呼吸患者
ポータブル超音波装置で 6 ~ 13 MHz リニア プローブを使用して、修正された頸動脈血流時間を測定します。 二次元画像では、左総頸動脈で長軸像の最適画像が得られます。 サンプル ボリュームは管腔の中心、バルブに 2 cm 近位に置かれ、ドップラー ビームが最適な信号の角度の < 60 ° を確保するために調整されている間、パルス波ドップラー検査が実行されました。 次に、心周期時間と頸動脈血流時間が測定されます。 頸動脈血流時間は、フロー トレーシングのアップストロークと重複切痕の間で測定され、血流時間を心周期時間の平方根で除算して脈拍数を補正し、補正された頸動脈血流時間 (血流時間/√サイクル) を計算します。時間)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低一回換気量換気中の頸動脈血流時間の補正
時間枠:手順(輸液蘇生前の低一回換気量換気中)
輸液蘇生前の低一回換気量人工呼吸器設定での輸液反応性に対する補正頚動脈血流時間のレシーバー動作曲線下の面積
手順(輸液蘇生前の低一回換気量換気中)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低一回換気量換気中の脈圧変動
時間枠:手順(輸液蘇生前の低一回換気量換気中)
輸液蘇生前の低一回換気量人工呼吸器設定での輸液反応性に対する脈圧変動のレシーバー動作曲線下の面積
手順(輸液蘇生前の低一回換気量換気中)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月5日

一次修了 (実際)

2020年9月25日

研究の完了 (実際)

2020年9月25日

試験登録日

最初に提出

2019年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月24日

最初の投稿 (実際)

2019年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月13日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-2019-0848

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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