Korigovaná doba průtoku v krční tepně jako prediktor reakce na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů s nízkým dechovým objemem na jednotce intenzivní péče
13. října 2020 aktualizováno: Yonsei University
Účelem této studie je vyhodnotit předvídatelnost korigované doby průtoku karotidou pro reakci na tekutiny u mechanicky ventilovaných pacientů s nízkým dechovým objemem na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
37
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující pooperační mechanickou ventilaci s nízkým dechovým objemem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti starší 19 let
- Absolvování pooperační mechanické ventilace s nízkým dechovým objemem
- Klinicky diagnostikován hypovolemický stav
- Pokud je splněno jedno z následujících kritérií 1) Systolický krevní tlak <90 mmHg 2) Střední arteriální tlak (MBP) <70 mmHg nebo pokles o více než 20 % oproti výchozí hodnotě 3) Srdeční frekvence >100 tepů/min 4) Výdej moči <0,5 mg/kg/hod více než 1 hodina 5) Arteriální laktát >2 mmol/L 6) Doba doplňování kapilár >3 sekundy
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti <40 nebo >15 kg/m2
- Lékařská anamnéza stenózy krční tepny > 50 % nebo diagnostikovaná při vyšetření
- Srdeční arytmie jiná než normální sinusový rytmus
- Středně těžké nebo těžké chlopenní onemocnění, intrakardiální zkrat, srdeční selhání, plicní hypertenze
- Středně těžká nebo těžká chronická obstrukční plicní nemoc
- Zvýšený intrakraniální tlak
- Použití vazopresoru
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina zatížení kapaliny
Mechanicky ventilovaní pacienti s nízkým dechovým objemem na jednotce intenzivní péče, kterým se lékař rozhodl poskytnout tekutiny pro korekci hypovolemie
|
Korigovaný čas průtoku karotidou se měří pomocí 6-13 MHz lineární sondy na přenosném ultrazvukovém přístroji.
Na dvourozměrném snímku je optimální obraz podélné osy získán na levé společné karotidě.
Objem vzorku se umístí do středu lumenu, 2 cm proximálně od bulbu, a provedlo se dopplerovské vyšetření pulzní vlnou, zatímco Dopplerovy paprsky byly nastaveny tak, aby byl zajištěn úhel < 60° pro nejlepší signál.
Poté se měří doba srdečního cyklu a doba průtoku karotidou.
Doba průtoku karotidou se měří mezi zdvihem křivky průtoku a dikrotickým zářezem a je korigována na tepovou frekvenci vydělením doby průtoku druhou odmocninou doby srdečního cyklu, aby se vypočítal korigovaný čas průtoku karotidou (doba průtoku/√cyklus čas).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korigovaná doba průtoku karotidou během ventilace s nízkým dechovým objemem
Časové okno: Postup (Během ventilace s nízkým dechovým objemem před tekutinovou resuscitací)
|
Oblast pod provozní křivkou přijímače Upravený čas průtoku karotidou pro reakci na tekutinu při nastavení ventilátoru s nízkým dechovým objemem před resuscitací tekutinou
|
Postup (Během ventilace s nízkým dechovým objemem před tekutinovou resuscitací)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolísání pulzního tlaku během ventilace s nízkým dechovým objemem
Časové okno: Postup (Během ventilace s nízkým dechovým objemem před tekutinovou resuscitací)
|
Oblast pod provozní křivkou přijímače změny pulzního tlaku pro reakci na tekutiny při nastavení ventilátoru s nízkým dechovým objemem před resuscitací tekutinou
|
Postup (Během ventilace s nízkým dechovým objemem před tekutinovou resuscitací)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. listopadu 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. září 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2019-0848
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .