Tempo de Fluxo Corrigido na Artéria Carótida como Preditor da Responsividade a Fluidos em Pacientes Mecanicamente Ventilados com Baixo Volume Corrente na Unidade de Terapia Intensiva
13 de outubro de 2020 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é avaliar a previsibilidade do tempo de fluxo corrigido da carótida para a responsividade a fluidos em pacientes ventilados mecanicamente com baixo volume corrente na unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos submetidos à ventilação mecânica pós-operatória com baixo volume corrente
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade superior a 19
- Em ventilação mecânica pós-operatória com baixo volume corrente
- Clinicamente diagnosticado com estado hipovolêmico
- Se um dos critérios a seguir for satisfeito 1) Pressão arterial sistólica <90mmHg 2) Pressão arterial média (PAM) <70mmHg ou cair mais de 20% da linha de base 3) Frequência cardíaca >100bpm 4) Débito urinário <0,5mg/kg/h mais de 1 hora 5) Lactato arterial >2mmol/L 6) Tempo de reenchimento capilar >3 segundos
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal <40 ou >15 kg/m2
- História médica de estenose da artéria carótida >50% ou diagnosticada durante o exame
- Arritmia cardíaca diferente do ritmo sinusal normal
- Doença cardíaca valvular moderada ou grave, shunt intracardíaco, insuficiência cardíaca, hipertensão pulmonar
- Doença pulmonar obstrutiva crônica moderada ou grave
- Aumento da pressão intracraniana
- Usando vasopressor
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de carregamento de fluido
Pacientes ventilados mecanicamente com baixo volume corrente na unidade de terapia intensiva, os quais o clínico decidiu fornecer fluido para correção de hipovolemia
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O tempo de fluxo da artéria carótida corrigido é medido usando uma sonda linear de 6-13 MHz em uma máquina de ultrassom portátil.
Na imagem bidimensional, a imagem ideal da visão de eixo longo é obtida na artéria carótida comum esquerda.
O volume da amostra é colocado no centro do lúmen, 2 cm proximal ao bulbo, e um exame Doppler de onda pulsada foi realizado enquanto os feixes Doppler foram ajustados para garantir < 60° de ângulo para o melhor sinal.
Então, o tempo de ciclo cardíaco e o tempo de fluxo carotídeo são medidos.
O tempo de fluxo carotídeo é medido entre o curso ascendente do traçado de fluxo e o entalhe dicrótico e é corrigido para a taxa de pulso dividindo o tempo de fluxo pela raiz quadrada do tempo do ciclo cardíaco para calcular o tempo de fluxo corrigido da artéria carótida (tempo de fluxo/√ciclo tempo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de fluxo da artéria carótida corrigido durante a ventilação com baixo volume corrente
Prazo: Procedimento (durante a ventilação com baixo volume corrente antes da ressuscitação volêmica)
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Área sob a curva operacional do receptor do tempo de fluxo da artéria carótida corrigida para responsividade a fluidos na configuração do ventilador de baixo volume corrente antes da ressuscitação com fluidos
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Procedimento (durante a ventilação com baixo volume corrente antes da ressuscitação volêmica)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da pressão de pulso durante a ventilação com baixo volume corrente
Prazo: Procedimento (durante a ventilação com baixo volume corrente antes da ressuscitação volêmica)
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Área sob a curva de operação do receptor da variação da pressão de pulso para responsividade a fluidos na configuração do ventilador de baixo volume corrente antes da ressuscitação com fluidos
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Procedimento (durante a ventilação com baixo volume corrente antes da ressuscitação volêmica)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
25 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
25 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
25 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2019-0848
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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