- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04139031
Korjattu virtausaika kaulavaltimossa nesteresponsiivisuuden ennustajana mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on alhainen hengityksen tilavuus tehohoitoyksikössä
tiistai 13. lokakuuta 2020 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kaulavaltimon korjatun virtausajan ennustettavuutta nestevasteeseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on alhainen hengityksen tilavuus tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään leikkauksen jälkeinen mekaaninen ventilaatio alhaisella hengityksen tilavuudella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat aikuispotilaat
- Leikkauksen jälkeinen mekaaninen ventilaatio alhaisella hengityksen tilavuudella
- Kliinisesti diagnosoitu hypovoleeminen tila
- Jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy 1) Systolinen verenpaine < 90 mmHg 2) Keskimääräinen valtimopaine (MBP) < 70 mmHg tai laskee yli 20 % lähtötasosta 3) Syke > 100 bpm 4) Virtsan eritys < 0,5 mg/kg/h enemmän yli 1 tunti 5) Valtimolaktaatti >2mmol/L 6) Kapillaarin täyttöaika >3sek
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi <40 tai >15 kg/m2
- Anamneesissa kaulavaltimon ahtauma >50 % tai diagnosoitu tutkimuksessa
- Sydämen rytmihäiriö, muu kuin normaali sinusrytmi
- Keskivaikea tai vaikea sydänläppäsairaus, sydämensisäinen shuntti, sydämen vajaatoiminta, keuhkoverenpainetauti
- Keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Lisääntynyt kallonsisäinen paine
- Vasopressorin käyttö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nestelatausryhmä
Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on alhainen hengityksen tilavuus tehohoidossa, joille lääkäri päätti antaa nestettä hypovolemian korjaamiseksi
|
Korjattu kaulavaltimon virtausaika mitataan käyttämällä 6-13 MHz lineaarista anturia kannettavalla ultraäänilaitteella.
Kaksiulotteisessa kuvassa pitkän akselin näkymän optimaalinen kuva saadaan vasemmasta yhteisestä kaulavaltimosta.
Näytetilavuus asetetaan ontelon keskelle, 2 cm:n etäisyydelle sipulista, ja pulssiaallon Doppler-tutkimus suoritettiin samalla, kun Doppler-säteet säädettiin varmistamaan < 60° kulma parhaan signaalin saamiseksi.
Sitten mitataan sydämen syklin aika ja kaulavaltimon virtausaika.
Kaulavaltimon virtausaika mitataan virtausseurannan yläliikkeen ja dikroottisen loven välillä, ja se korjataan pulssinopeuden suhteen jakamalla virtausaika sydämen syklin ajan neliöjuurella, jotta lasketaan korjattu kaulavaltimon virtausaika (virtausaika/√sykli aika).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korjattu kaulavaltimon virtausaika matalan kertahengitystilavuuden aikana
Aikaikkuna: Toimenpide (alhaisen hengitystilavuuden aikana ennen nesteen elvytystoimia)
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva alue. Korjattu kaulavaltimon virtausaika nesteresponsiivisuudelle matalan hengityksen tilavuuden hengityslaitteen asetuksella ennen nesteen elvytystoimia
|
Toimenpide (alhaisen hengitystilavuuden aikana ennen nesteen elvytystoimia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssin paineen vaihtelu pienen kertahengitystilavuuden aikana
Aikaikkuna: Toimenpide (alhaisen hengitystilavuuden aikana ennen nesteen elvytystoimia)
|
Vastaanottimen toimintakäyrän alla oleva pulssin paineen vaihtelu nesteresponsiivisuudelle matalan hengityksen tilavuushengityslaitteen asetuksella ennen nesteen elvyttämistä
|
Toimenpide (alhaisen hengitystilavuuden aikana ennen nesteen elvytystoimia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2019-0848
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .