Gecorrigeerde stroomtijd in de halsslagader als voorspeller van vochtreactiviteit bij mechanisch beademde patiënten met een laag teugvolume op de Intensive Care
13 oktober 2020 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is het evalueren van de voorspelbaarheid van de door de halsslagader gecorrigeerde stroomtijd voor vloeistofresponsiviteit bij mechanisch beademde patiënten met een laag teugvolume op de intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die postoperatieve mechanische beademing ondergaan met een laag teugvolume
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 19 jaar
- Postoperatieve mechanische beademing ondergaan met laag teugvolume
- Klinisch gediagnosticeerd met hypovolemische status
- Als aan een van de volgende criteria is voldaan 1) Systolische bloeddruk <90 mmHg 2) Gemiddelde arteriële druk (MBP) <70 mmHg of daling met meer dan 20% ten opzichte van de uitgangswaarde 3) Hartslag >100 bpm 4) Urineproductie <0,5 mg/kg/uur meer dan 1 uur 5) Arterieel lactaat >2mmol/L 6) Capillaire hervultijd >3secs
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index <40 of >15 kg/m2
- Medische voorgeschiedenis van stenose van de halsslagader >50% of gediagnosticeerd tijdens onderzoek
- Andere hartritmestoornissen dan normaal sinusritme
- Matige of ernstige hartklepaandoening, intracardiale shunt, hartfalen, pulmonale hypertensie
- Matige of ernstige chronische obstructieve longziekte
- Verhoogde intracraniale druk
- Vasopressor gebruiken
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vloeistof laden groep
Mechanisch beademde patiënten met een laag teugvolume op de intensive care-afdeling bij wie de clinicus besloot vloeistof toe te dienen voor correctie van hypovolemie
|
De gecorrigeerde stroomtijd van de halsslagader wordt gemeten met behulp van een lineaire sonde van 6-13 MHz op een draagbare ultrasone machine.
Op het tweedimensionale beeld wordt het optimale beeld van de lange-asweergave verkregen bij de linker gemeenschappelijke halsslagader.
Het monstervolume wordt in het midden van het lumen geplaatst, 2 cm proximaal van de bulb, en er werd een Doppler-onderzoek met pulserende golven uitgevoerd terwijl de Doppler-bundels werden aangepast om te zorgen voor een hoek < 60° voor het beste signaal.
Vervolgens wordt de hartcyclustijd en de halsslagaderstroomtijd gemeten.
De stroomtijd van de halsslagader wordt gemeten tussen de opgaande slag van de stroomregistratie en de dicrotische inkeping, en wordt gecorrigeerd voor de pulsfrequentie door de stroomtijd te delen door de vierkantswortel van de hartcyclustijd om de gecorrigeerde stroomtijd van de halsslagader te berekenen (stroomtijd/√cyclus tijd).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gecorrigeerde stroomtijd van de halsslagader tijdens beademing met laag ademvolume
Tijdsspanne: Procedure (tijdens beademing met laag ademvolume vóór vloeistofreanimatie)
|
Gebied onder de werkingscurve van de ontvanger van de gecorrigeerde stroomtijd van de halsslagader voor vloeistofrespons bij ventilatorinstelling met laag ademvolume vóór vloeistofreanimatie
|
Procedure (tijdens beademing met laag ademvolume vóór vloeistofreanimatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Polsdrukvariatie tijdens beademing met laag ademvolume
Tijdsspanne: Procedure (tijdens beademing met laag ademvolume vóór vloeistofreanimatie)
|
Gebied onder de ontvanger-bedrijfscurve van pulsdrukvariatie voor vloeistofrespons bij beademingsinstelling met laag ademvolume vóór vloeistofreanimatie
|
Procedure (tijdens beademing met laag ademvolume vóór vloeistofreanimatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 november 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 september 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2019-0848
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .