Corretto il tempo di flusso nell'arteria carotide come predittore della risposta ai fluidi nei pazienti ventilati meccanicamente con basso volume corrente nell'unità di terapia intensiva
13 ottobre 2020 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è valutare la prevedibilità del tempo di flusso carotideo corretto per la risposta ai fluidi in pazienti ventilati meccanicamente con basso volume corrente nell'unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a ventilazione meccanica postoperatoria con basso volume corrente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con età superiore a 19 anni
- Ventilazione meccanica postoperatoria con basso volume corrente
- Diagnosi clinica di stato ipovolemico
- Se uno dei seguenti criteri è soddisfatto 1) Pressione arteriosa sistolica <90 mmHg 2) Pressione arteriosa media (MBP) <70 mmHg o calo di oltre il 20% rispetto al basale 3) Frequenza cardiaca >100 bpm 4) Produzione di urina <0,5 mg/kg/ora in più superiore a 1 ora 5) Lattato arterioso >2mmol/L 6) Tempo di riempimento capillare >3sec
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea <40 o >15 kg/m2
- Storia medica di stenosi dell'arteria carotidea >50% o diagnosticata durante l'esame
- Aritmia cardiaca diversa dal normale ritmo sinusale
- Cardiopatia valvolare moderata o grave, shunt intracardiaco, scompenso cardiaco, ipertensione polmonare
- Malattia polmonare ostruttiva cronica moderata o grave
- Aumento della pressione intracranica
- Utilizzo di vasopressori
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di carico fluido
Pazienti ventilati meccanicamente con basso volume corrente nell'unità di terapia intensiva a cui il medico ha deciso di fornire fluido per la correzione dell'ipovolemia
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Il tempo di flusso corretto dell'arteria carotidea viene misurato utilizzando una sonda lineare da 6-13 MHz su un ecografo portatile.
Nell'immagine bidimensionale, l'immagine ottimale della vista lungo l'asse è ottenuta in corrispondenza dell'arteria carotide comune sinistra.
Il volume del campione è posizionato al centro del lume, 2 cm prossimalmente al bulbo, ed è stato eseguito un esame Doppler ad onda pulsata mentre i fasci Doppler sono stati regolati per garantire < 60° di angolo per il miglior segnale.
Quindi, viene misurato il tempo del ciclo cardiaco e il tempo del flusso carotideo.
Il tempo di flusso carotideo viene misurato tra la corsa ascendente del tracciato del flusso e la tacca dicrotica e viene corretto per la frequenza del polso dividendo il tempo di flusso per la radice quadrata del tempo del ciclo cardiaco per calcolare il tempo di flusso corretto dell'arteria carotidea (tempo di flusso/√ ciclo tempo).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Corretto il tempo di flusso dell'arteria carotidea durante la ventilazione a basso volume corrente
Lasso di tempo: Procedura (durante la ventilazione a basso volume corrente prima della rianimazione con fluidi)
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Area sotto la curva operativa del ricevitore del tempo di flusso dell'arteria carotide corretto per la reattività ai fluidi nell'impostazione del ventilatore a basso volume corrente prima della rianimazione con fluidi
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Procedura (durante la ventilazione a basso volume corrente prima della rianimazione con fluidi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della pressione del polso durante la ventilazione a basso volume corrente
Lasso di tempo: Procedura (durante la ventilazione a basso volume corrente prima della rianimazione con fluidi)
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Area sotto la curva operativa del ricevitore della variazione della pressione del polso per la risposta ai fluidi nell'impostazione del ventilatore a basso volume corrente prima della rianimazione con fluidi
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Procedura (durante la ventilazione a basso volume corrente prima della rianimazione con fluidi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 novembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 settembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2019-0848
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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