Korrigeret flowtid i halspulsåren som en forudsigelse af væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter med lavt tidalvolumen på intensivafdelingen
13. oktober 2020 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forudsigeligheden af carotis-korrigeret flowtid for væskerespons hos mekanisk ventilerede patienter med lavt tidalvolumen på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
37
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår postoperativ mekanisk ventilation med lavt tidalvolumen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter over 19 år
- Undergår postoperativ mekanisk ventilation med lavt tidalvolumen
- Klinisk diagnosticeret med hypovolæmisk status
- Hvis et af følgende kriterier er opfyldt 1) Systolisk blodtryk <90 mmHg 2) Gennemsnitligt arterielt tryk (MBP) <70 mmHg eller fald mere end 20 % fra baseline 3) Hjertefrekvens >100 bpm 4) Urinproduktion <0,5 mg/kg/time mere end 1 time 5) Arteriel laktat >2mmol/L 6) Kapillær genopfyldningstid >3 sek.
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index <40 eller >15 kg/m2
- Sygehistorie med carotisarteriestenose >50 % eller diagnosticeret under undersøgelse
- Anden hjertearytmi end normal sinusrytme
- Moderat eller svær hjerteklapsygdom, intrakardial shunt, hjertesvigt, pulmonal hypertension
- Moderat eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom
- Øget intrakranielt tryk
- Brug af vasopressor
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Væskepåfyldningsgruppe
Mekanisk ventilerede patienter med lavt tidalvolumen på intensivafdelingen, som klinikeren besluttede at give væske til korrektion af hypovolæmi
|
Korrigeret halspulsåreflowtid måles ved hjælp af 6-13 MHz lineær probe på en bærbar ultralydsmaskine.
På det todimensionelle billede opnås det optimale billede af langaksevisningen ved venstre fælles halspulsåre.
Prøvevolumenet placeres på midten af lumen, 2 cm proksimalt i forhold til pæren, og en pulseret bølge-doppler-undersøgelse blev udført, mens doppler-strålerne blev justeret for at sikre en vinkel på < 60° for det bedste signal.
Derefter måles hjertecyklustid og carotisflowtid.
Carotis flowtid måles mellem flow-sporingens opadgående slag og det dikrotiske hak, og den korrigeres for pulsfrekvens ved at dividere flowtiden med kvadratroden af hjertecyklustiden for at beregne korrigeret carotisarterieflowtid (flowtid/√cyklus) tid).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrigeret halspulsårens flowtid under ventilation med lavt tidalvolumen
Tidsramme: Procedure (under lav tidalvolumenventilation før væskegenoplivning)
|
Område under modtagerens driftskurve for korrigeret carotisarterieflowtid for væskerespons i lavt tidalvolumen ventilatorindstilling før væskegenoplivning
|
Procedure (under lav tidalvolumenventilation før væskegenoplivning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulstrykvariation under lavt tidalvolumenventilation
Tidsramme: Procedure (under lav tidalvolumenventilation før væskegenoplivning)
|
Område under modtagerens driftskurve for pulstryksvariation for væskerespons i lavt tidalvolumen ventilatorindstilling før væskegenoplivning
|
Procedure (under lav tidalvolumenventilation før væskegenoplivning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. november 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. september 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
25. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2019-0848
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .