Korrigert strømningstid i halspulsåren som en prediktor for væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter med lavt tidevannsvolum på intensivavdelingen
13. oktober 2020 oppdatert av: Yonsei University
Hensikten med denne studien er å evaluere forutsigbarheten av carotiskorrigert strømningstid for væskerespons hos mekanisk ventilerte pasienter med lavt tidalvolum på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår postoperativ mekanisk ventilasjon med lavt tidalvolum
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 19 år
- Gjennomgår postoperativ mekanisk ventilasjon med lavt tidalvolum
- Klinisk diagnostisert med hypovolemisk status
- Hvis ett av følgende kriterier er oppfylt 1) Systolisk blodtrykk <90 mmHg 2) Gjennomsnittlig arterielt trykk (MBP)<70 mmHg eller fall mer enn 20 % fra baseline 3) Hjertefrekvens >100 bpm 4) Urinproduksjon <0,5 mg/kg/time mer enn 1 time 5) Arteriell laktat >2mmol/L 6) Kapillærpåfyllingstid >3sek.
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks <40 eller >15 kg/m2
- Sykehistorie med halsarteriestenose >50 % eller diagnostisert under undersøkelse
- Andre hjertearytmi enn normal sinusrytme
- Moderat eller alvorlig hjerteklaffsykdom, intrakardial shunt, hjertesvikt, pulmonal hypertensjon
- Moderat eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
- Økt intrakranielt trykk
- Bruker vasopressor
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Væskebelastningsgruppe
Mekanisk ventilerte pasienter med lavt tidalvolum på intensivavdelingen som klinikeren bestemte seg for å gi væske for å korrigere hypovolemi
|
Korrigert carotisarteriestrømningstid måles ved bruk av 6-13 MHz lineær sonde på en bærbar ultralydmaskin.
På det todimensjonale bildet oppnås det optimale bildet av langaksevisningen ved venstre felles halspulsåre.
Prøvevolumet plasseres på midten av lumen, 2 cm proksimalt til pæren, og det ble utført en pulsbølgedopplerundersøkelse mens dopplerstrålene ble justert for å sikre < 60° vinkel for best signal.
Deretter måles hjertesyklustid og carotisstrømningstid.
Halspulsårestrømningstiden måles mellom oppslaget av strømningssporingen og det dikrotiske hakket, og den korrigeres for pulsfrekvens ved å dele strømningstiden med kvadratroten av hjertesyklustiden for å beregne korrigert carotisarteriestrømningstid (strømningstid/√syklus) tid).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrigert halspulsårens strømningstid under lavt tidalvolumventilasjon
Tidsramme: Prosedyre (under lavt tidevannsvolumventilasjon før væskegjenoppliving)
|
Område under mottakerens driftskurve for Korrigert halspulsårestrømningstid for væskerespons i lavt tidalvolum ventilatorinnstilling før væskegjenoppliving
|
Prosedyre (under lavt tidevannsvolumventilasjon før væskegjenoppliving)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulstrykkvariasjon under lavt tidevannsvolumventilasjon
Tidsramme: Prosedyre (under lavt tidevannsvolumventilasjon før væskegjenoppliving)
|
Område under mottakerens driftskurve for pulstrykkvariasjon for væskerespons i lavt tidevolum ventilatorinnstilling før væskegjenoppliving
|
Prosedyre (under lavt tidevannsvolumventilasjon før væskegjenoppliving)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. november 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. september 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2019-0848
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .