- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04139031
Korrigerad flödestid i halspulsådern som en prediktor för vätskerespons hos mekaniskt ventilerade patienter med låg tidalvolym på intensivvårdsavdelningen
13 oktober 2020 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie är att utvärdera förutsägbarheten av karotiskorrigerad flödestid för vätskerespons hos mekaniskt ventilerade patienter med låg tidalvolym på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgår postoperativ mekanisk ventilation med låg tidalvolym
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 19 år
- Genomgår postoperativ mekanisk ventilation med låg tidalvolym
- Kliniskt diagnostiserad med hypovolemisk status
- Om ett av följande kriterier är uppfyllt 1) Systoliskt blodtryck <90 mmHg 2) Genomsnittligt artärtryck (MBP) <70 mmHg eller fall mer än 20 % från baslinjen 3) Hjärtfrekvens >100 slag per minut 4) Urinproduktion <0,5 mg/kg/timme mer än 1 timme 5) Arteriellt laktat >2mmol/L 6) Kapillärpåfyllningstid >3sek.
Exklusions kriterier:
- Body mass index <40 eller >15 kg/m2
- Anamnes med halsartärstenos >50 % eller diagnostiserats vid undersökning
- Annan hjärtarytmi än normal sinusrytm
- Måttlig eller svår hjärtklaffsjukdom, intrakardiell shunt, hjärtsvikt, pulmonell hypertoni
- Måttlig eller svår kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Ökat intrakraniellt tryck
- Använder vasopressor
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vätskeladdningsgrupp
Mekaniskt ventilerade patienter med låg tidalvolym på intensivvårdsavdelningen som läkaren beslutat att ge vätska för korrigering av hypovolemi
|
Korrigerad carotisartärflödestid mäts med 6-13 MHz linjär sond på en bärbar ultraljudsmaskin.
På den tvådimensionella bilden erhålls den optimala bilden av långaxelvyn vid den vänstra gemensamma halspulsådern.
Provvolymen placeras i mitten av lumen, 2 cm proximalt till glödlampan, och en pulsad våg-dopplerundersökning utfördes medan dopplerstrålarna justerades för att säkerställa en vinkel på < 60° för bästa signal.
Därefter mäts hjärtcykeltiden och karotisflödestiden.
Carotisflödestiden mäts mellan uppåtslaget av flödesspårningen och den dikrotiska skåran, och den korrigeras för pulsfrekvens genom att dividera flödestiden med kvadratroten av hjärtcykeltiden för att beräkna den korrigerade halspulsåderns flödestid (flödestid/√cykel) tid).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrigerad halspulsåderns flödestid under ventilation med låg tidalvolym
Tidsram: Procedur (under ventilation med låg tidalvolym före vätskeupplivning)
|
Area under mottagarens funktionskurva för Korrigerad halspulsåderns flödestid för vätskerespons i låg tidalvolym ventilatorinställning före vätskeupplivning
|
Procedur (under ventilation med låg tidalvolym före vätskeupplivning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulstrycksvariation under ventilation med låg tidalvolym
Tidsram: Procedur (under ventilation med låg tidalvolym före vätskeupplivning)
|
Area under mottagarens driftkurva för pulstrycksvariation för vätskerespons i lågtidalvolymventilatorinställning före vätskeupplivning
|
Procedur (under ventilation med låg tidalvolym före vätskeupplivning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 november 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 september 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
25 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
25 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2019-0848
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .