- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04139031
Temps d'écoulement corrigé dans l'artère carotide en tant que prédicteur de la réactivité aux fluides chez les patients ventilés mécaniquement avec un faible volume courant dans l'unité de soins intensifs
13 octobre 2020 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est d'évaluer la prévisibilité du temps d'écoulement corrigé carotidien pour la réactivité des fluides chez les patients ventilés mécaniquement avec un faible volume courant dans l'unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
37
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes sous ventilation mécanique postopératoire avec faible volume courant
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de plus de 19 ans
- Sous ventilation mécanique postopératoire à faible volume courant
- Cliniquement diagnostiqué avec un état hypovolémique
- Si l'un des critères suivants est satisfait 1) Pression artérielle systolique <90 mmHg 2) Pression artérielle moyenne (PAM) <70 mmHg ou baisse de plus de 20 % par rapport à la ligne de base 3) Fréquence cardiaque >100 bpm 4) Débit urinaire <0,5 mg/kg/h plus inférieur à 1 heure 5) Lactate artériel > 2 mmol/L 6) Temps de remplissage capillaire > 3 s
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle <40 ou >15 kg/m2
- Antécédents médicaux de sténose de l'artère carotide> 50 % ou diagnostic lors d'un examen
- Arythmie cardiaque autre qu'un rythme sinusal normal
- Cardiopathie valvulaire modérée ou sévère, shunt intracardiaque, insuffisance cardiaque, hypertension pulmonaire
- Maladie pulmonaire obstructive chronique modérée ou grave
- Augmentation de la pression intracrânienne
- Utiliser un vasopresseur
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de chargement de fluide
Patients sous ventilation mécanique avec un faible volume courant dans l'unité de soins intensifs à qui le clinicien a décidé de fournir du liquide pour la correction de l'hypovolémie
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Le temps d'écoulement corrigé de l'artère carotide est mesuré à l'aide d'une sonde linéaire de 6 à 13 MHz sur un échographe portable.
Sur l'image bidimensionnelle, l'image optimale de la vue grand axe est obtenue au niveau de l'artère carotide commune gauche.
Le volume d'échantillon est placé au centre de la lumière, à 2 cm en amont du bulbe, et un examen Doppler à ondes pulsées a été effectué tandis que les faisceaux Doppler étaient ajustés pour garantir un angle < 60 ° pour le meilleur signal.
Ensuite, le temps de cycle cardiaque et le temps d'écoulement carotidien sont mesurés.
Le temps d'écoulement carotidien est mesuré entre la course ascendante du tracé d'écoulement et l'encoche dicrotique, et il est corrigé pour la fréquence du pouls en divisant le temps d'écoulement par la racine carrée du temps de cycle cardiaque pour calculer le temps d'écoulement corrigé de l'artère carotide (temps d'écoulement/√cycle temps).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'écoulement corrigé de l'artère carotide pendant la ventilation à faible volume courant
Délai: Procédure (Pendant la ventilation à faible volume courant avant la réanimation liquidienne)
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Aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur du temps d'écoulement corrigé de l'artère carotide pour la réactivité des fluides dans le réglage du ventilateur à faible volume courant avant la réanimation liquidienne
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Procédure (Pendant la ventilation à faible volume courant avant la réanimation liquidienne)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la pression pulsée pendant la ventilation à faible volume courant
Délai: Procédure (Pendant la ventilation à faible volume courant avant la réanimation liquidienne)
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Aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur de la variation de la pression pulsée pour la réactivité des fluides dans le réglage du ventilateur à faible volume courant avant la réanimation liquidienne
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Procédure (Pendant la ventilation à faible volume courant avant la réanimation liquidienne)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 novembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
25 septembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
25 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2019-0848
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .