Skorygowany czas przepływu w tętnicy szyjnej jako predyktor reaktywności płynowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie z małą objętością oddechową na oddziale intensywnej terapii
13 października 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem pracy jest ocena przewidywalności skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej dla reaktywności płynowej u pacjentów wentylowanych mechanicznie z małą objętością oddechową na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dorośli poddawani pooperacyjnej wentylacji mechanicznej z małą objętością oddechową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku powyżej 19 lat
- W trakcie pooperacyjnej wentylacji mechanicznej z małą objętością oddechową
- Klinicznie rozpoznano stan hipowolemiczny
- Jeśli jedno z poniższych kryteriów jest spełnione 1) Skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg 2) Średnie ciśnienie tętnicze (MBP) <70 mmHg lub spadek o więcej niż 20% od wartości wyjściowej 3) Tętno >100 uderzeń na minutę 4) Wydalanie moczu <0,5 mg/kg/h więcej niż 1 godzina 5) Mleczan krwi tętniczej >2 mmol/L 6) Czas ponownego napełnienia naczyń włosowatych >3 sek.
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała <40 lub >15 kg/m2
- Wywiad chorobowy zwężenia tętnicy szyjnej >50% lub rozpoznany w trakcie badania
- Zaburzenia rytmu serca inne niż prawidłowy rytm zatokowy
- Umiarkowana lub ciężka wada zastawkowa serca, przeciek wewnątrzsercowy, niewydolność serca, nadciśnienie płucne
- Umiarkowana lub ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Zwiększone ciśnienie śródczaszkowe
- Używanie wazopresora
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ładowania płynów
Chorzy wentylowani mechanicznie z małą objętością oddechową na oddziale intensywnej terapii, u których klinicysta zdecydował o podaniu płynów w celu wyrównania hipowolemii
|
Skorygowany czas przepływu w tętnicy szyjnej mierzy się sondą liniową 6-13 MHz na przenośnym aparacie ultrasonograficznym.
Na obrazie dwuwymiarowym optymalny obraz w projekcji w osi długiej uzyskuje się przy lewej tętnicy szyjnej wspólnej.
Objętość próbki umieszcza się na środku światła, 2 cm proksymalnie od bańki, i przeprowadza się badanie dopplerowskie fali pulsacyjnej, podczas gdy wiązki dopplerowskie ustawia się tak, aby zapewnić kąt < 60° dla najlepszego sygnału.
Następnie mierzy się czas cyklu serca i czas przepływu w tętnicy szyjnej.
Czas przepływu w tętnicy szyjnej mierzy się między skokiem w górę wykresu przepływu a nacięciem dykrotycznym i koryguje częstość tętna, dzieląc czas przepływu przez pierwiastek kwadratowy czasu cyklu serca, aby obliczyć skorygowany czas przepływu w tętnicy szyjnej (czas przepływu/√ cykl czas).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorygowany czas przepływu w tętnicy szyjnej podczas wentylacji z małą objętością oddechową
Ramy czasowe: Procedura (podczas wentylacji z małą objętością oddechową przed resuscytacją płynową)
|
Obszar pod krzywą działania odbiornika Skorygowany czas przepływu w tętnicy szyjnej dla odpowiedzi płynowej przy ustawieniu respiratora z małą objętością oddechową przed resuscytacją płynową
|
Procedura (podczas wentylacji z małą objętością oddechową przed resuscytacją płynową)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ciśnienia tętna podczas wentylacji z małą objętością oddechową
Ramy czasowe: Procedura (podczas wentylacji z małą objętością oddechową przed resuscytacją płynową)
|
Obszar pod krzywą działania odbiornika zmiany ciśnienia tętna dla odpowiedzi płynowej w ustawieniu respiratora o małej objętości oddechowej przed resuscytacją płynową
|
Procedura (podczas wentylacji z małą objętością oddechową przed resuscytacją płynową)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
5 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 września 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2019-0848
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .