Tiempo de Flujo Corregido en la Arteria Carótida como Predictor de la Respuesta a los Líquidos en Pacientes Ventilados Mecánicamente con Bajo Volumen Corriente en la Unidad de Cuidados Intensivos
13 de octubre de 2020 actualizado por: Yonsei University
El propósito de este estudio es evaluar la previsibilidad del tiempo de flujo carotídeo corregido para la respuesta a los fluidos en pacientes ventilados mecánicamente con bajo volumen corriente en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
37
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a ventilación mecánica postoperatoria con bajo volumen corriente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 19 años
- Someterse a ventilación mecánica postoperatoria con bajo volumen corriente
- Clínicamente diagnosticado con estado hipovolémico
- Si se cumple uno de los siguientes criterios 1) Presión arterial sistólica <90 mmHg 2) Presión arterial media (PAM) <70 mmHg o caída de más del 20 % desde el valor inicial 3) Frecuencia cardíaca >100 lpm 4) Producción de orina <0,5 mg/kg/h más de 1 hora 5) Lactato arterial >2mmol/L 6) Tiempo de llenado capilar >3seg
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal <40 o >15 kg/m2
- Antecedentes médicos de estenosis de la arteria carótida > 50 % o diagnosticada durante el examen
- Arritmia cardíaca distinta del ritmo sinusal normal
- Valvulopatía cardíaca moderada o grave, derivación intracardíaca, insuficiencia cardíaca, hipertensión pulmonar
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica moderada o grave
- Aumento de la presión intracraneal
- Usando vasopresor
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de carga de fluidos
Pacientes ventilados mecánicamente con volumen tidal bajo en la unidad de cuidados intensivos a quienes el médico decidió proporcionar líquidos para la corrección de la hipovolemia
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El tiempo de flujo de la arteria carótida corregido se mide usando una sonda lineal de 6-13 MHz en una máquina de ultrasonido portátil.
En la imagen bidimensional, la imagen óptima de la vista de eje largo se obtiene en la arteria carótida común izquierda.
El volumen de la muestra se coloca en el centro de la luz, 2 cm proximal al bulbo, y se realizó un examen Doppler de onda pulsada mientras los haces Doppler se ajustaban para asegurar un ángulo < 60° para obtener la mejor señal.
Luego, se mide el tiempo del ciclo cardíaco y el tiempo del flujo carotídeo.
El tiempo de flujo carotídeo se mide entre la carrera ascendente del trazado de flujo y la muesca dicrótica, y se corrige por la frecuencia del pulso dividiendo el tiempo de flujo por la raíz cuadrada del tiempo del ciclo cardíaco para calcular el tiempo de flujo de la arteria carótida corregido (tiempo de flujo/√ciclo). tiempo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de flujo de la arteria carótida corregido durante la ventilación con volumen tidal bajo
Periodo de tiempo: Procedimiento (durante la ventilación con volumen tidal bajo antes de la reanimación con líquidos)
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Área bajo la curva operativa del receptor de Tiempo de flujo de la arteria carótida corregido para la respuesta a los fluidos en un entorno de ventilador de volumen tidal bajo antes de la reanimación con fluidos
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Procedimiento (durante la ventilación con volumen tidal bajo antes de la reanimación con líquidos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación de la presión del pulso durante la ventilación con volumen tidal bajo
Periodo de tiempo: Procedimiento (durante la ventilación con volumen tidal bajo antes de la reanimación con líquidos)
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Área bajo la curva operativa del receptor de la variación de la presión del pulso para la respuesta a los fluidos en la configuración del ventilador de volumen tidal bajo antes de la reanimación con fluidos
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Procedimiento (durante la ventilación con volumen tidal bajo antes de la reanimación con líquidos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2019-0848
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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